Xarelto برای پیشگیری دریچه Afib کار می کند


مطالعه RIVER نشان داد که Rivaroxaban (Xarelto) برای جلوگیری از فیبریلاسیون دهلیزی (Afib) با دریچه میترال بیوپروتس با وارفارین تجویز شد.

میانگین زمان مرگ ، حوادث عمده قلبی عروقی (سکته مغزی ، حمله ایسکمیک گذرا ، ترومبوز دریچه ای ، آمبولی سیستمیک غیرمرتبط با سیستم عصبی مرکزی و بستری در نارسایی قلبی) یا خونریزی عمده در 12 ماهگی در 347.5 روز با مستقیم اتفاق می افتد ضد انعقاد خوراکی (DOAC) در مقایسه با 340.1 روز وارفارین با دوز تنظیم شده ، تفاوتی که معیارهای عدم حقارت در پ<0.001

از بین اجزای سازنده این نقطه نهایی سازنده مهم ، ریواروکسابان میزان سکته مغزی را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد (0.6 v در مقابل 2.4، ، HR 0.25 ، 95 C CI 0.07 تا 0.88) ، دکتر اوتاویو Bervanger ، تحقیقات موسسه HCor و بیمارستان Israelita Albert Einstein در سائو پائولو ، برزیل ، در یک نشست مجازی از انجمن قلب آمریکا (AHA) گزارش دادند.

ریواروکسابان همچنین از نظر عددی خونریزی اساسی کمتری داشته است (7 در مقابل 13 مورد ، 1.4٪ در مقابل 2.6٪ ، HR 0.54 ، 95٪ CI 0.21-1.35) ، مرگ ناشی از حوادث قلبی عروقی ، یا حوادث ترومبوآمبولیک (3.4 v در مقابل 5.1، ، HR 0.65 ، 95 C CI 0.35 تا 1.20) و خونریزی داخل جمجمه (هیچ یک در مقابل 5 مورد ، یا 1.0).

شیوع ترومبوز دریچه ای در پنج مورد با ریواروکسابان در مقابل سه مورد با وارفارین “بسیار کم” است (پ= 0.48)

گروه Bervanger در مقاله ای که به صورت آنلاین منتشر شد ، گفت: “به دلیل تعداد کم چنین رویدادهایی ، این یافته ها باید با احتیاط تفسیر شوند.” مجله پزشکی نیوانگلند.

“با این وجود ، جهت اثر به طور کلی با آنچه در آزمایشات تصادفی و متاآنالیز قابل توجهی که ریواروکسابان و سایر داروهای ضد انعقاد خوراکی مستقیم شامل بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی را آزمایش می کند ، مشاهده می شود ، مطابقت داشت.”

Rivaroxaban در ROCKET AF برای جلوگیری از سکته مغزی یا آمبولی سیستمیک از وارفارین کم نیست ، اما این مطالعه اصلی بیماران با دریچه های بیوپروتستیک را حذف می کند.

آزمایشات مربوط به سایر DOAC ها نیز در صورت وجود چندین بیمار مبتلا به Afib با دریچه های بیو پروتز وجود داشت.

منش پاتل ، Ph.D ، از دانشگاه دوک در دورهام ، کارولینای شمالی و معاون رئیس کنفرانس AHA گفت ، این مدل مسیر تاریخی وارفارین را دنبال می کند ، که برای اولین بار در آفیب غیر دریچه ای (بیماری قلبی غیر روماتیسمی) نیز مورد مطالعه قرار گرفت.

وی گفت: “داده ها به دلیل سابقه تاریخی عقب مانده اند تا نشان دهند كه حداقل به اندازه وارفارین خوب بوده است قبل از اینكه بتوانید آنها را در جمعیت جدید مطالعه كنید.” امروز MedPage در یک کنفرانس مطبوعاتی “اکنون که اثبات شده است و از آنها به طور گسترده استفاده می شود [in nonvalvular Afib]، بسیاری از پزشکان فکر می کنند که آیا می توانند از آنها در بیماران با دریچه های بیوپروتستیک استفاده کنند – شاید این شیرهای مکانیکی نیست ، بلکه شیرهای بیوپروتستیک است. “

دکتر دونالد لوید جونز از دانشگاه نورث وسترن شیکاگو و رئیس برنامه کنفرانس ، و همچنین رئیس جمهور منتخب AHA ، DOAC ها هدف باریک تری در آبشار ترومبوتیک دارند ، در حالی که وارفارین یک ماده ضدترومباتیک کاملاً گسترده است.

وی گفت: “ما برای استفاده از آنها در بیمارانی كه مواد خارجی در قلبشان است ، كمی عصبی بودیم.” امروز MedPage. “وقتی فیبریلاسیون دهلیزی را به همه چیز بالا اضافه کنید ، ما به خصوص عصبی هستیم [with] ترکیبی از دهلیز که منقبض نشده و خون را از طریق پروتز دریچه میترال و این ماده خارجی به زور حرکت می دهد ، ما معتقدیم که خطر اضافی وجود دارد. “

وی گفت ، با این “نگاه اول” مثبت در یک مطالعه بزرگ ، “این می تواند راه را برای سایر بیماران مبتلا به Afib و مواد خارجی که نیاز به انعقاد خون دارند” باز کند.

این مطالعه شامل 1،005 بزرگسال با دریچه میترال بیوپروتستیک و Afib یا نوسان مداوم ، پاروکسیسم یا مداوم در 49 سایت در برزیل بود که به طور تصادفی به 20 میلی گرم ریواروکسابان یک بار در روز یا وارفارین تنظیم شده با دوز با نسبت عادی بین المللی هدف 2.0 تا 3.0 تبدیل شدند.

بیماران نمی توانند در طی 48 ساعت عمل جراحی دریچه میترال را انجام دهند ، خطر خونریزی بسیار زیاد ، آفیب گذرا ناشی از جراحی یا دریچه مکانیکی.

به طور کلی ، این یک جمعیت کم خطرتر از AF راکت است ، با میانگین سنی کمتر (59 در مقابل 73) ، سابقه کمتر سکته مغزی یا حمله ایسکمی گذرا (13٪ در مقابل 55٪) ، و میانگین پایین تر CHA2DS2Elaine Hilek ، MD ، دانشگاه بوستون ، مشاور جلسه AHA گفت: ارزیابی خطر سکته مغزی VASc (2.6 در مقابل 3.5).

وی در طول جلسه هشدار داد: “ارزیابی کارایی و ایمنی لزوماً به بیماران مسن منجر نمی شود که دریچه های بیو پروتز برای آنها ترجیح داده شود.”

وی افزود ، همچنین تعداد کمی از بیماران (95) در عرض 3 ماه پس از جراحی دریچه بیوپروتستیک ثبت نام شدند تا نتیجه گیری برای این دوره پر خطر انجام شود.

محققان نتیجه گیری کردند: “از آنجا که rivaroxaban نیازی به نظارت INR ندارد و دارای اثر ضد انعقادی است که سازگارتر بوده و کمتر از وارفارین تحت تأثیر مواد غذایی یا داروهای همزمان قرار می گیرد ، برای این جمعیت بیمار جایگزین جذابی است.”

آنها هشدار دادند که این مطالعه باز بوده و نتایج را نمی توان به بیمارانی که دارای دریچه آئورت بیوپروتستیک ، تنگی میترال یا دریچه های مکانیکی هستند ، اضافه کرد ، اگرچه مطالعات در حال انجام روی این جمعیت ها است.

هایلک خاطر نشان کرد ، اعطای یک رویداد نابینا یک مزیت بود و میانگین 5/65 درصد از موارد در گروه درمانی در گروه وارفارین “عالی” بود.

آخرین بروزرسانی در 14 نوامبر سال 2020.

افشای اطلاعات

بودجه این آزمون توسط PROADI-SUS و Bayer بود.

Bervanger از حمایت Bayer ، PROADI-SUS (وزارت بهداشت برزیل) ، AstraZeneca ، Pfizer ، Amgen ، Servier و Boehringer Ingelheim حمایت کرد.

هایلک روابط مناسبی را با Abbott ، Bristol Myers Squibb ، Janssen ، Boehringer Ingelheim ، Medtronic و NHLBI و همچنین کالج قلب و عروق آمریکا / مرکز تعالی فیبریلاسیون دهلیزی (Medscape) نشان داده است.


منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>