Triple FIT در غربالگری CRC در نروژ بر تک سیگموئیدوسکوپی ضربه می زند


با توجه به نتایج یک مطالعه مقایسه ای اثربخشی تصادفی در نروژ ، میزان تشخیص آدنومای پیشرفته و سرطان روده بزرگ (CRC) با سه دور تجمعی آزمایش های ایمونوشیمیایی مدفوع دو ساله (FIT) در مقایسه با یک سیگموئیدوسکوپی بهتر بود.

دکتر کریستین آر. راندال ، از ثبت سرطان نروژ در اسلو و همکارانش ، گفت: پس از سه دور FIT ، میزان تشخیص CRC در مقایسه با سیگموئیدوسکوپی انعطاف پذیر تقریباً دو برابر بود.

علاوه بر این ، همانطور که در مطالعه آنلاین آنها در نشان داده شده است گوارشی ، مشارکت در برنامه های FIT بیشتر بود و ایمنی مشابه بود.

نتایج یک مطالعه انجام شده در راستای آماده سازی برای اجرای اولین برنامه غربالگری ملی در نروژ در سال 2021 برای افراد 55 سال به بالا نشان می دهد که غربالگری FIT می تواند محافظت بیشتری در برابر سرطان پروگزیمال و مرگ ایجاد کند. در بلند مدت در مقایسه با غربالگری سیگموئیدوسکوپی ، محققان گفتند. “این را می توان با FIT توضیح داد ، که خونریزی در کل روده بزرگ را تشخیص می دهد ، در حالی که سیگموئیدوسکوپی فقط روده بزرگ روده و راست روده را بررسی می کند.”

جزئیات مطالعه

از سال 2012 تا 2018 ، از ساکنان دو منطقه جنوب شرقی نروژ در گروه سنی 50 تا 74 سال به طور تصادفی دعوت شده است که حداکثر 4 سال هر 2 سال یک بار سیگموئیدوسکوپی انعطاف پذیر یا غربالگری FIT انجام دهند. آخرین سیگموئیدوسکوپی در سال 2019 انجام شد.

اگر سیگموئیدوسکوپی پولیپ با اندازه حداقل 10 میلی متر ، سه آدنوم یا بیشتر ، آدنوم پیشرفته یا CRC را نشان دهد ، کولونوسکوپی توصیه می شود. یا اگر FIT خون را در مدفوع در آستانه بالای 15 میکروگرم هموگلوبین در گرم مدفوع تشخیص دهد.

این مطالعه 69،195 شرکت کننده را به سیگموئیدوسکوپی و 70،096 را به FIT اختصاص داد. میانگین سنی در تماس اولیه در گروه سیگموئیدوسکوپی 3/63 سال (IQR 58.0 – 69.3 IQR) و در گروه FIT 2/62 سال (IQR 56.6-68.1 IQR) بود. در پایان ، در مجموع 44،016 نفر (63٪) در تجزیه و تحلیل سه دور تجمعی FIT قرار گرفتند.

میزان مشارکت متفاوت است ، با نرخ مشارکت بیشتر در FIT نسبت به سیگموئیدوسکوپی برای هر دو جنس و برای همه گروه های سنی (50-59 ، 60-69 و 70 سال به بالا) ، و همچنین برای مردان بیشتر از مردان است. زنان در شانه FIT. به طور کلی ، نرخ مشارکت به شرح زیر بود:

  • 58.4٪ در دور اول FIT
  • 68.4٪ پس از سه دور تجمعی FIT

سطح شناسایی مقایسه ای نیز متفاوت است ، با افزایش زمان FIT:

  • برای تشخیص CRC ، اولین دور FIT: 0.25٪ (173 بیمار) در مقابل 0.27٪ (202 بیمار) با سیگموئیدوسکوپی (نسبت نسبت 0.92 ، 95٪ CI 0.75-1.13). بعد از سه دور FIT: 0.49٪ در مقابل 0.27٪ (یا 1.87 ، 95٪ CI 1.54-2.27)
  • برای آدنوم پیشرفته ، اولین دور FIT: 1.4٪ در مقابل 2.4٪ (یا 0.57 ، 95٪ CI 0.53-0.62). بعد از سه دور تجمعی FIT: 2.7٪ در مقابل 2.4٪ (یا 1.14 ، 95٪ CI 1.05-1.23)
  • برای آدنوم های غیر بزرگ ، میزان تشخیص سن با توجه به سن در سه دور FIT: 5.8٪ در مقابل سیگموئیدوسکوپی 9.1٪ (OR 0.62 ، 95٪ CI 0.59-0.65)

ایمنی مشابه بود ، با 33 عارضه جانبی جدی در گروه سیگموئیدوسکوپی (0.05)) در مقایسه با 47 (0.07)) در گروه FIT گزارش شد.پ= 0.13).

با این حال در ایالات متحده چندان قابل اجرا نیست

با این حال ، در مورد کاربرد در ایالات متحده ، دکتر لوکاس کواپیش از کالج پزشکی بیلور در هوستون ، که در این مطالعه شرکت نکرد ، به امروز MedPage: “متأسفانه ، بعید به نظر می رسد که این مطالعه در ایالات متحده ، که آزمایشات اولیه غربالگری سرطان روده بزرگ شامل کولونوسکوپی است به جای سیگموئیدوسکوپی انعطاف پذیر هر 10 سال و آزمایش FIT سالانه ، مفید باشد.. این اساساً مقایسه با جمعیت بیمار ما را دشوار می کند. “

کاپیسز خاطرنشان کرد: برنامه غربالگری پیشنهادی نروژ از FIT دو ساله با شروع 55 سالگی استفاده می کند. “این کاملاً در تضاد با ایالات متحده است ، جایی که فشار به روز شده توسط کارگروه خدمات پیشگیری ایالات متحده برای شروع غربالگری در سن 45 سالگی وجود دارد ، که بسیاری از ما قبلاً عمل خود را انجام داده ایم.”

با این حال ، وی گفت که این تحقیق مهم است: “مهمترین نتیجه این است که مشخص شود غربالگری قابل توجه و با ارزش برای سرطان روده بزرگ است.” “برنامه های غربالگری ملی توانایی نجات جان افراد را دارند و باید در سراسر جهان اجرا شوند.”

در مورد تعمیم مطالعه ، Randel و همکاران تصدیق کردند که نتایج ممکن است در مورد جمعیت با سابقه کولونوسکوپی متفاوت و با آستانه مطالعه نسبتاً کم 15 میکروگرم بر گرم برای مثبت بودن FIT قابل استفاده نباشد ، ممکن است یافته ها تعمیم داده نشود. برای برنامه هایی با مقادیر محدود دیگر.

به گفته محققان ، به طور مشابه ، یافته های مربوط به مشارکت و تأثیرات ممکن است در جمعیت های مختلف اقتصادی-اجتماعی و سطح تحصیلات جمع نشود.

از دیگر محدودیت های این مطالعه می توان به مشکل تصادفی در یک نقطه در سال 2012 و سرعت مکالمه آهسته تر برای سیگموئیدوسکوپی اشاره کرد که منجر به اختلاف میانگین سنی یک سال در اولین تماس بین دو گروه مطالعه شد. علاوه بر این ، داده های دور سوم FIT ناقص بودند (63٪) و هیچ اطلاعاتی در مورد کولونوسکوپی های کشف نشده که ممکن است قبل یا در طول آزمایش انجام شده باشد وجود ندارد. همچنین ، اجرای یک برنامه غربالگری ملی ممکن است در نهایت نتایج طولانی مدت را در هر دو گروه آزمایشی تغییر دهد.

رندال و همكاران همچنین خاطرنشان كردند كه افراد در همان خانه به بازوهای مختلف مطالعه تصادفی می شوند ، كه این امر ممكن است بر رفتار شركت كنندگان از طریق روش های مربوط به روش غربالگری یا نتیجه تأثیر داشته باشد. علاوه بر این ، محققان گفتند که با افزایش آگاهی از ضایعات دندانه دار طی 2 دهه گذشته ، احتمالاً ضایعات دندانه دار در طول مطالعه به طور ناسازگار طبقه بندی شده اند و تعداد زیادی سیگموئیدوسکوپی ناکافی بر میزان سیگموئیدوسکوپی شانه تأثیر داشته است.

افشای اطلاعات

بودجه این مطالعه توسط پارلمان نروژ تأمین شد. آماده سازی روده مورد استفاده برای کولونوسکوپی به طور رایگان توسط داروهای Ferring ارائه می شود.

Randall توسط سازمان بهداشت منطقه ای جنوب شرقی نروژ پشتیبانی شد. همکار نویسنده روابط مالی با Tillotts Pharma ، Janssen-Cilag ، Pfizer ، Takeda ، Intercept Pharma و AbbVie را در خارج از مطالعه گزارش کرد.

Kwapisz هیچ منافع رقابتی را گزارش نکرده است.


منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>