Roxadustate برای درمان کم خونی مرتبط با CKD


Roxadustat در حال حاضر تحت بررسی FDA برای درمان کم خونی در بیماری مزمن کلیه در بیماران غیر دیالیزی و بیماران وابسته به دیالیز است ، با تاریخ PDUFA 20 دسامبر 2020.

امروز در این MedPage ویدئو ، دکتر رابرت پروونزانو از بیمارستان و مرکز پزشکی سنت جان در دیترویت و محقق اصلی در آزمایشات بالینی roxadustat ، توضیح می دهد که چرا وجود اولین عامل خوراکی خوراکی ، فاکتور هیپوکسی پرولیل هیدروکسیلاز ناشی از مولکول کوچک ، تأثیر عمده ای بر جمعیت بیماران مبتلا به CKD خواهد داشت.

در زیر متن سخنان وی آورده شده است:

بنابراین طی 30 سال گذشته اریتروپویتین برای درمان کم خونی در بیماری مزمن کلیه در دسترس داریم ، که بسیار موثر است ، اما بدون اشکال نیست. به طور خاص ، در دوزهای بالا با نتایج ضعیف قلبی عروقی همراه است. اخیراً ، تمرکز زیادی بر روی HIF-PHI قرار گرفته است و آنچه مورد حمایت قرار می گیرد ، مهارکننده های پرولین هیدروکسیلاز ناشی از هیپوکسی است. این کوچک است ، اما اساساً این پروتئین های کوچک از یک روند طبیعی فیزیولوژیکی در انسان بهره مند می شوند که وقتی در یک محیط کم اکسیژن مانند ارتفاعات برخورد می کنند ، بدن ما اریتروپویتین بیشتری تولید می کند. در حقیقت ، این مولکول های کوچک پروتئینی باعث مهار پرولین هیدروکسیلاز می شوند و در یک محیط اکسیژن طبیعی ایجاد می کنند ، آنچه بدن به عنوان یک محیط کم اکسیژن می بیند. و آنچه انجام می دهد افزایش اریتروپویتین درون زا است. این تنظیم آهن را بهبود می بخشد و هپسیدین را که اساساً یک عامل التهابی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه است ، کاهش می دهد. بنابراین این واقعاً یک آبشار جذاب از روند طبیعی فیزیولوژیک است.

بنابراین ، در چند سال گذشته ، ما تقریباً 10000 بیمار مبتلا به بیماری مزمن کلیه ، اعم از دیالیز و غیر دیالیز را شامل می شویم و اثرات روکسادوستات را که یک عامل القا oral کننده هایپوکسی خوراکی است ، مطالعه کردیم. آنچه ما دریافتیم جذاب بود ، در وهله اول ، roxadustate در همه گروههای بیماران م effectiveثر و ایمن بود. بنابراین اینها بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه هستند ، نه دیالیز ، بیماران دیالیزی در طول حادثه ، که چهار ماه اول است که مرگ و میر بسیار بالایی را شاهد هستیم و بیماران دیالیزی غالب. این افراد بیش از چهار ماه بیماران دیالیزی هستند.

دريافتيم كه روكسادوستات چه بيماران سير شوند و چه نباشند موثر است. و این واقعاً واقعاً مهم است ، زیرا استاندارد مراقبت فعلی ، هنگامی که از اریتروپویتین استفاده می کنیم ، به دوزهای ثابت و مداوم آهن داخل وریدی نیاز دارد. ما دریافتیم که ایمنی قلب و عروق در جمعیت غیر دیالیز کمتر نیست ، اما جالب اینجاست که در جمعیت دیالیز متوجه شدیم که بروز MACE و MACE + در جمعیت دیالیز اتفاقی به طور قابل توجهی پایین تر از اپیوتین آلفا است که گروه فعال بود. برای مقایسه ، به ترتیب 30 و 34٪. و در بازوی غالب ، موارد MACE + 30٪ کمتر بود. بنابراین این کشف بسیار بسیار جالبی بود زیرا ما در این بیماران در بیماران بسیار م theseثر بر این نقاط پایانی قلب و عروق تمرکز کرده ایم.

علاوه بر این ، ما دریافتیم که نیاز به انتقال در بیماران تحت درمان با روکسادوستات ، چه در دیالیز یا نه در دیالیز ، به طور قابل توجهی پایین تر است. بنابراین ، دوباره ، تلاش اصلی ما پیوند بیماران با پیش بینی و جلوگیری از تزریق است ، بدیهی است که از حساسیت آلوئه و تشکیل سطح آنتی بادی هایی که می توانند در پیوند اختلال ایجاد کنند ، جلوگیری کنیم.

من نمی خواهم اهمیتی که این مسئله برای جمعیت بیمار ما خواهد داشت دست کم بگیرم. در حال حاضر ، درمان اریتروپویتین زیر پوستی در بیماران مبتلا به CKD به جای دیالیز بسیار دشوار است. Roxadustat یک عامل خوراکی است. بنابراین من فکر می کنم بیماران بیشتری نسبت به گذشته با داروهای زیر جلدی به کم خونی خود که با یک عامل خوراکی کنترل می شود دسترسی پیدا خواهند کرد. علاوه بر این ، نیاز کم به آهن امیدوار است که این بیماران از دریافت سفر دیگری برای دریافت مکمل های آهن IV جلوگیری کنند. بنابراین ، ما واقعاً خوشحال هستیم ، roxadustat حدود 18 ماه است که در چین و ژاپن موجود است ، صد هزار بیمار تحت درمان قرار گرفته اند. تاکنون ، داده ها واقعاً خوب به نظر می رسند. بنابراین ما از این فرصت در ایالات متحده هیجان زده ایم که واقعاً روش درمان کم خونی در بیماری مزمن کلیه را تغییر می دهد.

  • Greg Laub در سال 2005 به عنوان مدیر تولید به MedPage امروز پیوست و در سال 2007 راه اندازی بخش فیلم را رهبری کرد. وی در حال حاضر مسئول تولید فیلم در وب سایت است. دنبال می کنم




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>