[ad_1]

محققان در یک جلسه مجازی از انجمن قلب آمریکا گفتند که عامل جدید خوراکی omecamtiv mecarbil فقط با کاهش کسر جهشی (HFrEF) علاوه بر درمانهای معمول ، نارسایی قلب را در نارسایی قلبی کاهش می دهد. این نتایج ضعیف اوایل هفته جاری ، آمگن را مجبور به انصراف از حقوق تولید و تجاری سازی دارو کرد.

در این انحصاری امروز MedPage ویدئو ، گریگوری لوئیس ، دکتر ، رئیس نارسایی قلبی و مدیر آزمایشگاه آزمایش تمرینات قلبی ریوی در بیمارستان عمومی ماساچوست در بوستون ، در مورد بسیاری از نقاط خروج از مطالعه GALACTIC-HF بحث می کند.

در زیر متن سخنان وی آورده شده است:

GALACTIC یک مطالعه بود ، یکی از بزرگترین مطالعات مربوط به نارسایی قلبی که تاکنون انجام شده است. بیش از 8000 بیمار به طور کامل به داروسازی کامل یا دارونما منتقل شدند.

یافته های اصلی این مطالعه این بود که بیماران تحت درمان با نرم کننده مکبریل 8٪ بقا بدون نارسایی قلبی را کاهش دادند – بنابراین یا نارسایی قلبی ، بستری در بیمارستان ، مراقبت های اضطراری یا مرگ و میر. نقطه پایانی کامپوزیت 8 درصد کاهش یافته است ، که با اهمیت آماری مطابقت دارد پ مقدار کمی کمتر از 05/0.

فکر می کنم نکات زیادی برای کسر این روند وجود دارد. این مطالعه ای است که با یک استراتژی و با دارویی انجام شده است که واقعاً کاملاً متفاوت از سایر داروهایی است که در حال حاضر برای درمان بیماران مبتلا به نارسایی قلبی در دسترس است. سابقه طولانی در محاصره و مداخلات عصبی هورمونی وجود دارد که با سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تداخل می کنند ، که سود فوق العاده ای را برای بیماران ما با نارسایی قلبی و کاهش کسر جهشی نشان داده است.

این یک مکانیسم عملکرد کاملاً متفاوت است که مستقیماً به سارکومر قلب هدایت می شود ، با داروی بسیار خاصی برای قلب ، که برای کاهش فشار خون ، تداخل در عملکرد کلیه و افزایش سطح پتاسیم مهم نیست – برخی از مشکلات که ما اغلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با آنها روبرو می شویم که نمی توانند افزایش تیتراسیون داروهایی را که فشار خون آنها را کاهش می دهد تحمل کنند. این اساساً با یک مسیر متعامد کاملاً جداگانه برای مداخله در نارسایی قلبی وارد آن می شود.

نتایج همانطور که هستند هستند. آنها نشان دادند که هیچ کاهش در مرگ و میر وجود ندارد و مرگ قلبی عروقی تفاوتی بین دو بازو ندارد ، بنابراین نقطه نهایی توسط بستری شدن در بیمارستان مشخص شد. مهم است که دارو بی خطر باشد.

برخی از تجزیه و تحلیل های جالب از زیر گروه ها انجام شده است که ما باید این مطالعه را در زمینه کلی آن تفسیر کنیم ، اگرچه این مشکل در بیمارانی است که عملکرد قلب سیستولیک آنها مختل شده است ، بنابراین زیرگروه با کسر دفع پایین تر ، EF کمتر از به نظر می رسد 28 درصد بیشترین سود را در تجزیه و تحلیل زیرگروه ها نسبت به کسانی که کسر دفع بالاتری داشتند ، دارند ، که برای من کاملا منطقی است.

شما این دارو را دارید ، که اساساً با تعامل مستقیم با سارکومر برای بهبود عملکرد قلب کار می کند و به نظر می رسد کسانی که بیشترین اختلال در عملکرد قلب سیستولیک را دارند از این دارو بیشترین سود را می برند. این مسئله خصوصاً جذاب است زیرا اینها همان بیمارانی هستند که ممکن است برخی از داروهای دیگر برای بهبود نتایج نارسایی قلبی را برای آنها از دست بدهید.

من فکر می کنم ، در واقع ، اولین روش برای تفسیر چنین فرآیندی این است که جمعیتی را که در آن دارو مورد مطالعه قرار گرفته است ، به قدرت شواهد نگاه کنید و سپس تصمیم بگیرید که آیا شما باید این روش درمانی را استفاده کنید یا خیر بیماران شما در این زمینه ، دیدن یک تست مثبت واقعاً دلگرم کننده است و این یک آزمایش مثبت بود.

قدرت شواهد و درجه درمان نسبتاً متوسط ​​بود. ما می دانیم که شکستن روش های درمانی جدید در فضا با کاهش EF نارسایی قلبی کار آسانی نیست. ما آن را با ساكوبیتریل / والسارتان دیدیم ، جایی كه مصرف دارو و استفاده گسترده از آن به رغم داده های بسیار قانع كننده ای كه هم بستری ها و هم مرگ و میر را پوشش می داد ، سالها به طول انجامید.

من فکر نمی کنم با کاهش EF نارسایی قلبی با یک عامل جدید ورود به فضا آسان باشد. اما برای آن دسته از ما که از این بیماران مراقبت می کنیم – که با وجود همه روش های درمانی ما ، آنها هنوز شیوع بالایی دارند ، میزان مرگ و میر بالایی دارند و اغلب در بیمارستان بستری هستند – ما واقعاً می خواهیم راه های جدید ، مسیرهای جدید و درمان های جدید پیدا کنیم. که به طور بالقوه می تواند به این بیماران کمک کند.

من فکر می کنم داده های ایمنی بسیار دلگرم کننده بودند ، زیرا از نظر بسیاری از پارامترهای ایمنی در نظر گرفته شده تقریباً به معنای واقعی کلمه با بازوی دارونما یکسان بود.

وقتی به این دارو در مقایسه با برخی دیگر از روشهای درمانی قبلی که برای افزایش انقباض و عملکرد قلب طراحی شده اند فکر می کنیم ، این داروها از نظر خطرات آریتمی و مشکلات بدتر شدن قلب به مرور زمان با مشکلاتی همراه بودند.

وجود عاملی که می تواند فعالیت قلبی را افزایش دهد ، سطح پپتیدهای ناتریورتیک را به طور متوسط ​​کاهش دهد و منجر به بهبود متوسط ​​نتایج در این ترکیب شود ، دلگرم کننده است.

باید دید که چه اتفاقی با تصویب آن می افتد از نظر تغییر رویه پزشکی و اطلاعات بیشتری در مورد نحوه اطلاع رسانی این دارو به طب ما وجود دارد.

  • نویسنده['full_name']

    Greg Laub در سال 2005 به عنوان مدیر تولید به MedPage Today پیوست و در سال 2007 راه اندازی بخش فیلم را رهبری کرد. وی در حال حاضر مسئول تولید فیلم در وب سایت است. دنبال می کنم



[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir