بر اساس مطالعه FIDELIO-DK ، فایرنون خوراکی میزان وقایع قلبی عروقی (CV) را در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه و دیابت نوع 2 ، 14 درصد کاهش داد.

برای میانگین پیگیری 2.6 سال ، درمان روزانه 10 میلی گرم یا 20 میلی گرم با آنتاگونیست گیرنده مینرالوکورتیکوئید مورد مطالعه ، خطر نتیجه CV ترکیبی را کاهش می دهد – مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی ، سکته مغزی یا بستری شدن در بیمارستان برای نارسایی قلبی – در مقایسه با دارونما (HR) 0.86 ، 95٪ CI 0.75-0.99 ، پ= 0.034) ، دکتر Gerasimos Filipatos از بیمارستان دانشگاه آتن Atikon در یونان گفت.

با توجه به یافته های ارائه شده در نشست سالانه انجمن قلب مجازی آمریکایی (AHA) ، همچنین تفاوت معنی داری در اثر درمانی نتیجه ترکیبی SS بین بیماران با یا بدون سابقه بیماری قلبی عروقی (CVD) وجود ندارد. پ= 0.85 برای تعامل):

• با GCC (HR 0.85 ، 95٪ CI 0.71-1.01)
• بدون GCC (HR 0.86 ، 95٪ CI 0.68-1.08)

این مطالعه به طور همزمان در جریان.

فیلیپاتوس و همكاران همچنین خاطرنشان كردند كه بروز عوارض جانبی مربوط به درمان بین بازوهای درمان مشابه بود ، با بروز كم قطع دائمی مربوط به هیپراكالمی (2.3٪ با فینورنون در مقابل 0.8٪ با دارونما در بیماران با CVD ، 2.2٪ در مقابل 1.0٪ در بیماران بدون CVD).

فیلیپاتوس در بیانیه ای گفت: “ما خوشحالیم كه می بینیم فینورنون می تواند یك فرصت درمانی قابل توجه را برای بیمارانی كه با بیماری های مزمن دست و پنجه نرم می كنند فراهم كند.” “درمان فینورنون به طور قابل توجهی خطر کلی حوادث قلبی عروقی را در مقایسه با دارونما کاهش می دهد.”

مشاور AHA ، کریستوف وانر ، دکتر بیمارستان دانشگاه در وورتسبورگ ، آلمان ، یافته ها را “پایدار” خواند.

وانر خاطرنشان كرد كه پتاسيم با ​​عامل مطالعه افزايش يافته است – نويسندگان گزارش دادند كه “تغييرات در ميانگين پتاسيم سرم با فايرنون بيشتر بود ، با حداكثر اختلاف ميانگين اختلاف بين گروه هاي درماني فينورنون و دارونما حدود 0.2 mEq / L. در 4 ماه اول درمان ، بدون در نظر گرفتن سابقه CVD ، با افزایش مشابه ، “- اما او گفت که وی این را سیگنال رد صلاحیت نمی داند.

“مداخلات جدید برای بیماران کلیوی – SGLT2 [sodium glucose co-transporter 2] بازدارنده ها و فینرنون – تمرکز را از مدیریت گلوکز به محافظت از اندام تغییر دهید. “فایرنونون” در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 یک داروی محافظت کننده از قلب و عروق و کلیه است و نوعی است که در آن مهارکننده های SGLT2 ترجیح داده نمی شوند. “

نشان داده شده است که فینرنون بسیاری از اثرات مخرب بیش فعالی گیرنده های مینرالکورتیکوئید را که عامل اصلی آسیب کلیه و CV از طریق فرآیندهای التهابی و فیبروتیک است ، کاهش می دهد.

مطالعه فاز III FIDELIO-DKD شامل حدود 6000 بیمار (میانگین سنی 66 ؛ 70.2 درصد مردان) در بیش از 900 سایت در 48 کشور جهان است. نتایج اولیه این مطالعه در مجله پزشکی نیوانگلند و در هفته کلیه مجازی در انجمن نفرولوژی آمریکا در ماه اکتبر ارائه شد. محققان در آنجا گزارش کردند که 17.8٪ از 2،833 بیمار مبتلا به Finerenone یک رویداد اولیه داشته اند – نارسایی کلیه ، کاهش پایدار حداقل 40٪ در میزان فیلتراسیون اولیه گلومرولی پیش بینی شده و مرگ از علل کلیوی – در مقایسه با 21.1٪ از 2841 دارونما (HR 0.82 ، 95٪ CI 0.73-0.93 ، پ= 0.001).

برای مطالعه حاضر ، نویسندگان نتایج زندگی نامه را با دقت بیشتری بررسی می کنند. آنها گزارش دادند که 7.7٪ بیماران نارسایی قلبی داشتند و 45.9٪ سابقه CVD از جمله بیماری عروق کرونر ، سکته مغزی ایسکمیک یا بیماری شریانی محیطی در ابتدا داشتند.

نویسندگان همچنین گزارش کردند که کاهش متوسط ​​فشار خون (BP) با فینورونون در همه بیماران مشاهده شد. در کسانی که سابقه CVD داشتند ، فشار خون سیستولیک با شروع 3.3 میلی متر جیوه از ابتدا تا ماه 4 با فیرنورن در مقایسه با افزایش 0.85 میلی متر جیوه در دارونما کاهش یافت. در بیماران بدون سابقه CVD ، فشار خون سیستولیک با داروی مورد مطالعه 3.11 میلی متر جیوه در مقایسه با افزایش 0.53 میلی متر جیوه با دارونما کاهش یافت.

“مقادیر مربوطه در 12 ماه -1.93 میلی متر جیوه و 1.1.1 میلی متر جیوه در بیماران با سابقه CVD و 29/2 میلی متر جیوه و 63/0 + میلی متر جیوه در افراد بدون سابقه CVD با فاررنونون بود. و دارونما ، به ترتیب ، “فیلیپاتوس و همکارانش نوشتند.

نویسندگان اضافه کردند ، تغییر در وزن بدن بین بیماران در مطالعه و شانه های دارونما مشابه بود.

یک محدودیت در مطالعه این بود که “تاریخچه CVD با بررسی سوابق پزشکی تعیین می شود و در ابتدا بطور رسمی ارزیابی نمی شود. محققان هشدار دادند ، بنابراین برخی از بیماران ثبت شده بدون سابقه CVD ممکن است CVD تحت بالینی داشته باشند.

آزمایشات اضافی برای Phanerenone Phase III در حال انجام است و Wanner نشان داد كه نتایج آزمایش Firenorenone دیگر (FIGARO-DKD) برای انتشار در سال 2021 برنامه ریزی شده است.

آخرین به روزرسانی در 18 نوامبر سال 2020.