[ad_1]
بر اساس مطالعه FIDELIO-DK ، فایرنون خوراکی میزان وقایع قلبی عروقی (CV) را در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه و دیابت نوع 2 ، 14 درصد کاهش داد.
برای میانگین پیگیری 2.6 سال ، درمان روزانه 10 میلی گرم یا 20 میلی گرم با آنتاگونیست گیرنده مینرالوکورتیکوئید مورد مطالعه ، خطر نتیجه CV ترکیبی را کاهش می دهد – مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی ، سکته مغزی یا بستری شدن در بیمارستان برای نارسایی قلبی – در مقایسه با دارونما (HR) 0.86 ، 95٪ CI 0.75-0.99 ، پ= 0.034) ، دکتر Gerasimos Filipatos از بیمارستان دانشگاه آتن Atikon در یونان گفت.
با توجه به یافته های ارائه شده در نشست سالانه انجمن قلب مجازی آمریکایی (AHA) ، همچنین تفاوت معنی داری در اثر درمانی نتیجه ترکیبی SS بین بیماران با یا بدون سابقه بیماری قلبی عروقی (CVD) وجود ندارد. پ= 0.85 برای تعامل):
- با GCC (HR 0.85 ، 95٪ CI 0.71-1.01)
- بدون GCC (HR 0.86 ، 95٪ CI 0.68-1.08)
این مطالعه به طور همزمان در جریان.
فیلیپاتوس و همكاران همچنین خاطرنشان كردند كه بروز عوارض جانبی مربوط به درمان بین بازوهای درمان مشابه بود ، با بروز كم قطع دائمی مربوط به هیپراكالمی (2.3٪ با فینورنون در مقابل 0.8٪ با دارونما در بیماران با CVD ، 2.2٪ در مقابل 1.0٪ در بیماران بدون CVD).
فیلیپاتوس در بیانیه ای گفت: “ما خوشحالیم كه می بینیم فینورنون می تواند یك فرصت درمانی قابل توجه را برای بیمارانی كه با بیماری های مزمن دست و پنجه نرم می كنند فراهم كند.” “درمان فینورنون به طور قابل توجهی خطر کلی حوادث قلبی عروقی را در مقایسه با دارونما کاهش می دهد.”
مشاور AHA ، کریستوف وانر ، دکتر بیمارستان دانشگاه در وورتسبورگ ، آلمان ، یافته ها را “پایدار” خواند.
وانر خاطرنشان كرد كه پتاسيم با عامل مطالعه افزايش يافته است – نويسندگان گزارش دادند كه “تغييرات در ميانگين پتاسيم سرم با فايرنون بيشتر بود ، با حداكثر اختلاف ميانگين اختلاف بين گروه هاي درماني فينورنون و دارونما حدود 0.2 mEq / L. در 4 ماه اول درمان ، بدون در نظر گرفتن سابقه CVD ، با افزایش مشابه ، “- اما او گفت که وی این را سیگنال رد صلاحیت نمی داند.
“مداخلات جدید برای بیماران کلیوی – SGLT2 [sodium glucose co-transporter 2] بازدارنده ها و فینرنون – تمرکز را از مدیریت گلوکز به محافظت از اندام تغییر دهید. “فایرنونون” در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 یک داروی محافظت کننده از قلب و عروق و کلیه است و نوعی است که در آن مهارکننده های SGLT2 ترجیح داده نمی شوند. “
نشان داده شده است که فینرنون بسیاری از اثرات مخرب بیش فعالی گیرنده های مینرالکورتیکوئید را که عامل اصلی آسیب کلیه و CV از طریق فرآیندهای التهابی و فیبروتیک است ، کاهش می دهد.
مطالعه فاز III FIDELIO-DKD شامل حدود 6000 بیمار (میانگین سنی 66 ؛ 70.2 درصد مردان) در بیش از 900 سایت در 48 کشور جهان است. نتایج اولیه این مطالعه در مجله پزشکی نیوانگلند و در هفته کلیه مجازی در انجمن نفرولوژی آمریکا در ماه اکتبر ارائه شد. محققان در آنجا گزارش کردند که 17.8٪ از 2،833 بیمار مبتلا به Finerenone یک رویداد اولیه داشته اند – نارسایی کلیه ، کاهش پایدار حداقل 40٪ در میزان فیلتراسیون اولیه گلومرولی پیش بینی شده و مرگ از علل کلیوی – در مقایسه با 21.1٪ از 2841 دارونما (HR 0.82 ، 95٪ CI 0.73-0.93 ، پ= 0.001).
برای مطالعه حاضر ، نویسندگان نتایج زندگی نامه را با دقت بیشتری بررسی می کنند. آنها گزارش دادند که 7.7٪ بیماران نارسایی قلبی داشتند و 45.9٪ سابقه CVD از جمله بیماری عروق کرونر ، سکته مغزی ایسکمیک یا بیماری شریانی محیطی در ابتدا داشتند.
نویسندگان همچنین گزارش کردند که کاهش متوسط فشار خون (BP) با فینورونون در همه بیماران مشاهده شد. در کسانی که سابقه CVD داشتند ، فشار خون سیستولیک با شروع 3.3 میلی متر جیوه از ابتدا تا ماه 4 با فیرنورن در مقایسه با افزایش 0.85 میلی متر جیوه در دارونما کاهش یافت. در بیماران بدون سابقه CVD ، فشار خون سیستولیک با داروی مورد مطالعه 3.11 میلی متر جیوه در مقایسه با افزایش 0.53 میلی متر جیوه با دارونما کاهش یافت.
“مقادیر مربوطه در 12 ماه -1.93 میلی متر جیوه و 1.1.1 میلی متر جیوه در بیماران با سابقه CVD و 29/2 میلی متر جیوه و 63/0 + میلی متر جیوه در افراد بدون سابقه CVD با فاررنونون بود. و دارونما ، به ترتیب ، “فیلیپاتوس و همکارانش نوشتند.
نویسندگان اضافه کردند ، تغییر در وزن بدن بین بیماران در مطالعه و شانه های دارونما مشابه بود.
یک محدودیت در مطالعه این بود که “تاریخچه CVD با بررسی سوابق پزشکی تعیین می شود و در ابتدا بطور رسمی ارزیابی نمی شود. محققان هشدار دادند ، بنابراین برخی از بیماران ثبت شده بدون سابقه CVD ممکن است CVD تحت بالینی داشته باشند.
آزمایشات اضافی برای Phanerenone Phase III در حال انجام است و Wanner نشان داد كه نتایج آزمایش Firenorenone دیگر (FIGARO-DKD) برای انتشار در سال 2021 برنامه ریزی شده است.
آخرین به روزرسانی در 18 نوامبر سال 2020.
افشای اطلاعات
بودجه FIDELIO-DKD توسط Bayer AG تأمین می شود. چندین همکار از کارمندان شرکت هستند.
فیلیپاتوس روابط مناسب با Boehringer-Ingelheim ، Vifor ، Bayer ، Novartis ، Medtronic ، Servier و Amgen را نشان داده است.
وانر ارتباطات مناسبی با AstraZeneca ، Bayer ، Boehringer-Ingelheim ، FMC ، Gilead ، GlaxoSmithKline ، Lilly و MSD نشان داد.
[ad_2]
منبع: kaheshvazn-news.ir