FDA Radiotracer Changer Game را برای سرطان پروستات تأیید کرده است


واشنگتن – FDA اولین عامل تصویربرداری PET را تأیید کرده است ، که آنتی ژن غشای مخصوص پروستات (PSMA) را هدف قرار می دهد تا مردان مبتلا به سرطان پروستات را ارزیابی کند ، یک تغییر بالقوه در بازی ، به گفته کارشناسان.

این تصویب نامه گالیم (Ga) 68 PSMA-11 را برای استفاده در بیماران مبتلا به سرطان پروستات که به تازگی تشخیص داده شده و قابل درمان هستند و دارای ویژگی های بالایی برای متاستازها هستند و همچنین در بیمارانی که مشکوک به سرطان مکرر پروستات هستند ، در دسترس قرار می دهد. قبل از تصویربرداری PET ، عامل تشخیص رادیواکتیو با ضایعات سرطان پروستات بیان کننده PSMA در ارتباط است.

دکتر الکس گورووتس از مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA هنگام اعلام تصمیم گفت: “Ga-68 PSMA-11 ابزاری مهم است که می تواند به ارائه دهندگان خدمات بهداشتی در ارزیابی سرطان پروستات کمک کند.” “با این اولین تأیید داروی تصویربرداری PET با هدف PSMA برای مردان مبتلا به سرطان پروستات ، اکنون تأمین کنندگان یک روش تصویربرداری جدید دارند تا بفهمند سرطان به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است.”

F-18 flucyclovir و C-11 choline همچنین دارای علائم سرطان پروستات مورد تأیید FDA هستند ، اما علائم فقط در مورد بیماران مشکوک به عود سرطان پروستات وجود دارد. در یک آزمایش بالینی که مستقیماً مقایسه Ga-68 PSMA-11 و F-18 flucyclovir بود ، عامل هدف PSMA به طور قابل توجهی سرطان پروستات را در مردانی که پس از پروستاتکتومی رادیکال عود کردند ، پیدا کرد.

جرمی کاله ، محقق نمونه گفت: “از آنجا که اسکن PSMA PET در مکان یابی این تومورها موثرتر است ، این باید استاندارد جدید مراقبت از مردان مبتلا به سرطان پروستات برای مرحله بندی اولیه یا محلی سازی عود باشد.” -r ، از دانشگاه کالیفرنیا ، لس آنجلس (UCLA) ، در بیانیه جداگانه ای گفت.

پیتر کارول ، دکتر ، از دانشگاه کالیفرنیا ، سانفرانسیسکو (UCSF) ، افزود: “من معتقدم که تصویربرداری از PSMA PET در مردان مبتلا به سرطان پروستات یک تغییر در بازی است ، زیرا استفاده از آن منجر به بهتر مراقبت موثر و دقیق. ” کارول محققی بود که Ga-68 PSMA-11 را با یک دست ارزیابی می کرد.

تأیید FDA اساساً بر اساس دو برآورد Ga-68 PSMA-11 با یک بازو است که در مجموع 960 مرد مبتلا به سرطان پروستات را شامل می شود. یک مطالعه شامل 325 مرد مبتلا به سرطان پروستات که اخیراً تشخیص داده شده اند و دارای ویژگی های پر خطر برای متاستاز هستند. نتایج نشان داد که مردان با اسکن PET PSMA مثبت “از نظر بالینی دارای یک درصد مهم از سرطان متاستاتیک هستند که توسط آسیب شناسی جراحی تأیید شده است.”

FDA در بیانیه ای گفت: “انتظار می رود این اطلاعات پیامدهای مهمی در مراقبت داشته باشد.” “به عنوان مثال ، این ممکن است برخی از بیماران را از جراحی غیر ضروری نجات دهد.”

در مطالعه دوم ، 635 مرد با افزایش سطح PSA پس از پروستاتکتومی رادیکال یا پرتودرمانی نهایی تحت تصویربرداری PET با Ga-68 PSMA-11 قرار گرفتند ، که یک یا چند ضایعه مثبت در سه چهارم بیماران نشان داد. هنگامی که نتایج تصویربرداری PET با نمونه برداری یا سایر اطلاعات ترکیب شد ، 91٪ موارد مثبت به عنوان عود موضعی یا متاستاتیک تأیید شد.

“بنابراین ، مطالعه دوم نشان داد که Ga-68 PSMA-11 PET می تواند مکانهای بیماری را در بیماران با شواهد بیوشیمیایی سرطان پروستات راجعه تشخیص دهد ، بنابراین اطلاعات مهمی را فراهم می کند که ممکن است رویکرد درمان را تحت تأثیر قرار دهد.” ، طبق FDA.

دکتر توماس هوپ از UCSF که تلاش های مشترک دو نهاد را “همکاری بی نظیر” خواند ، FDA به UCLA و UCSF تأیید کرده است ، امری نادر در فرآیند تصویب.

  • چارلز بانكد سردبیر ارشد آنكولوژی است و همچنین شامل اورولوژی ، پوست و چشم پزشکی است. وی در سال 2007 به MedPage Today پیوست. دنبال می کنم




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>