آژانس روز سه شنبه گفت ، در آزمایش دیگری در طی همه گیری COVID-19 ، FDA اولین آزمایش COVID-19 را بدون نسخه ، آزمایش آنتی ژن ویروس با تجزیه و تحلیل که در آن یک تلفن هوشمند به تفسیر نتایج کمک می کند ، تأیید کرد.
FDA مجاز به استفاده اضطراری از آزمایش خانگی Ellume COVID-19 ، اولین “آزمایش تشخیصی کاملاً خانگی” است که می تواند بدون نسخه پزشک مورد استفاده قرار گیرد. بیماران نه تنها خودشان سواب بینی درست می کنند ، بلکه خودشان آن را بدون ارسال به آزمایشگاه تجزیه و تحلیل می کنند. آزمایش الوم به عنوان یک آزمایش سریع برای آنتی ژن جریان جانبی توصیف می شود که پروتئین های SARS-CoV-2 را در نمونه ای از افراد 2 ساله یا بالاتر تشخیص می دهد.
کمیساریای سازمان غذا و دارو در بیانیه ای گفت: “FDA با اجازه دادن به آزمایش نسخه ای اجازه فروش آن را در مکان هایی مانند داروخانه ها می دهد ، جایی که بیمار می تواند آن را بخرد ، آن را روی بینی بمالد ، آزمایش را انجام دهد و نتایج خود را پیدا کند.” استفان هان
با این حال ، دکتر جف شورن ، مدیر مرکز بهداشت دستگاه و رادیولوژیک FDA ، اضافه کرد که ، مانند سایر آزمایشات آنتی ژنیک ، “نسبت به آزمایش های معمول مولکولی آزمایشگاهی حساسیت و حساسیت کمتری دارد.” .
FDA گفت: آزمون Ellume 96٪ از نمونه های مثبت و 100٪ از نمونه های منفی را در افراد دارای علائم و 91٪ از نمونه های مثبت و 96٪ از نمونه های منفی را در افراد بدون علائم شناسایی کرده است. با کمک بالشتک بینی با توربین متوسط انجام می شود. یک برنامه تلفن هوشمند به کاربران کمک می کند تا آزمون را انجام دهند و تجزیه و تحلیل کننده مرتبط با برنامه به آنها کمک می کند تا نتایج را تفسیر کنند. کاربران باید کد پستی و تاریخ تولد خود را در برنامه وارد کنند ، اما نام و آدرس ایمیل اختیاری است.
نتایج در 20 دقیقه از طریق تلفن هوشمند تحویل داده می شود و به مقامات بهداشت عمومی مربوطه گزارش می شود.
این آژانس به افراد دارای نتایج مثبت توصیه کرد که خود را منزوی کرده و بر ارائه دهندگان خدمات بهداشتی خود نظارت کنند. FDA گفت: اگر افراد تست منفی نشان دهند و علائم را تجربه کنند ، باید با ارائه دهنده تماس بگیرند ، زیرا نتایج منفی “فرد را از ابتلا به SARS-CoV-2 خارج نمی کند”.
سناتور لامار الكساندر (R-Tenn.) ، رئیس كمیته بهداشت ، آموزش ، كار و بازنشستگی سنا ، در بیانیه ای گفت كه این فن آوری آزمایش در نتیجه تسریع سریع تشخیص در مitسسات ملی بهداشت (ابتكار RADx) توسعه یافته است. مشابه تلاش “مخزن کوسه” ، که با همکاری سازمان تحقیقات و توسعه زیست پزشکی (BARDA) و بخش خصوصی برای تسریع در فن آوری های جدید آزمایش کار می کند.
الوم گفت که بیش از 3 میلیون آزمایش در ژانویه 2021 تولید می کند.
منبع: kaheshvazn-news.ir
آخرین دیدگاهها