ACIP مهر تأیید را به اولین COVID Vax مجاز اضافه می کند


واکسن Pfizer / BioNTech COVID-19 باید به بزرگسالان 16 ساله و بالاتر تحت اجازه استفاده اضطراری FDA (EUA) داده شود ، کمیته مشاوره ای برای اقدامات ایمن سازی CDC (ACIP) روز شنبه در یک نشست اضطراری گفت.

کمیته با رای 11-0-3 (با سه عضو که بخاطر تضاد منافع خود را توجیه می کنند) به این توصیه موقت رأی داد. آنها همچنین با 14-0 رأی به اصلاح برنامه ایمن سازی برای بزرگسالان و کودکان / نوجوانان برای توصیه واکسیناسیون علیه COVID-19 در محدوده EUA رأی دادند.

مقامات CDC خاطرنشان کردند که شرکت های بیمه 15 روز کاری پس از رای گیری و تصویب فرصت خواهند داشت ، در حالی که مجاز به پرداخت هزینه های تزریق واکسن COVID-19 خواهند بود. آنها گفتند که زبان مشترک برای واکسنهای COVID-19 ، و نه واکسن Pfizer ، باید اطمینان حاصل کند که با افزودن واکسنهای اضافی ، هیچ تأخیری در دامنه وجود ندارد.

این جلسه اضطراری دو روزه برنامه ریزی شده با تغییر برنامه آخرین لحظه در روز جمعه برگزار شد. روز دوم جلسه پس از تأیید واکسن در اواخر جمعه شب توسط FDA از یکشنبه به شنبه تغییر یافت.

نانسی مسونیر ، دکترای مرکز مرکز ملی ایمن سازی و بیماریهای تنفسی CDC گفت: “من می دانم که مسئولیت مسئولیت من با من در این زمان است.” “ما انتظار داریم این کمیسیون از نظر علمی و شفاف باشد و شما مطمئناً این مسئولیت را انجام داده اید.”

در واقع ، نماینده مصرف کننده ورونیکا مک نالی ، JD ، از بنیاد Franny Strong در وست بلومفیلد ، میشیگان ، گفت که اعضای ACIP از ماه فوریه بیش از 70 سخنرانی را گوش داده و 9 جلسه برگزار کرده اند.

مانند کمیته مشورتی FDA در روز پنجشنبه ، کمی بحث شدید درباره این توصیه وجود داشت. علاوه بر کمبود نسبی داده ها در مورد افراد 16-17 ساله ، موضوع واکسیناسیون زنان باردار نیز بوجود آمده است. کارکنان CDC گفتند ، این در رهنمودهای بالینی مورد توجه قرار خواهد گرفت ، اگرچه در زبان فعلی گفته می شود که هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی COVID-19 در زنان باردار وجود ندارد ، اما زنان باید واکسیناسیون را با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود در نظر بگیرند یک تصمیم آگاهانه در مورد اینکه آیا مزایا بیشتر از خطرات است.

این رهنمودها همچنین حاکی از آن است که اگر خانمی پس از واکسیناسیون تب کرد ، باید استامینوفن مصرف کند زیرا “تب با پیامدهای نامطلوب بارداری همراه است”.

اعضای کمیته بیشتر با اظهارات اعضای رابط Linda Eckert ، MD ، از کالج آمریکایی متخصص زنان و زایمان (ACOG) اطمینان یافتند ، وی گفت که هم ACOG و هم CDC “به توافق کامل کامل” رسیده اند که در حال حاضر هیچ قابلیت پذیری بیولوژیکی برای انتقال جفت وجود ندارد.

وی گفت: “واضح است که ما منتظر داده ها هستیم … ما مشتاقانه منتظر مطالعات روی زنان باردار هستیم ، اما در حال حاضر ما از توصیه مجوز بسیار حمایت می کنیم.”

دستورالعمل های مشابهی برای زنان شیرده نیز وجود داشته است ، جایی که داده ها نیز وجود ندارد.

در حالی که مسئله کمبود اطلاعات در افراد 16-17 ساله بار دیگر مطرح شده است ، به دلیل احتمال بالقوه انتقال SARS-CoV-2 به ارتباط نزدیک و جامعه ، با شناسایی 16 و 17 عضو ، بیشتر اعضا به ضرورت واکسیناسیون این جمعیت متقاعد شده اند. افراد قدیمی کارگران اصلی هستند یا حتی در مراکز بهداشتی کار می کنند.

نماینده هنری برنشتاین از دانشكده پزشكی زاكر در هافسترا / نورثول كوهن در همپستد ، نیویورك ، در مورد داده ها اظهار نظر كرد ، اما در نهایت به توصیه واكسن ، از جمله این جمعیت رأی داد.

با این حال ، وی پیشنهاد کرد که با توجه به اطلاعات محدود موجود در آن زمان ، این گروه سنی به عنوان یک جمعیت خاص رفتار شود.

برنشتاین گفت: “ارائه دهندگان بهداشت کودکان از جزئیات خاص در بحث” واکسن COVID-19 با بیماران و جوامع خود بهره مند خواهند شد.

مسونیر گفت که زبانهای اضافی شفاف سازی در مورد توصیه موقت در نسخه آینده این نسخه وجود خواهد داشت گزارش بیماری و مرگ و میر ، توجه داشته باشید که این امر به توصیه موقت ACIP در مورد توزیع عرضه محدود واکسن مرتبط است. از این به بعد به پزشکان متخصص و مراقبان بهداشت توصیه می شود که واکسن را در صورت وجود دریافت کنند.

در میان خوش بینی نسبت به واکسن به عنوان ابزاری مناسب برای مبارزه با بیماری همه گیر COVID-19 ، عضو رابط ، جفری هلندین ، ​​دکترای انجمن بیماری های عفونی آمریکا ، کمیته را به چالش های برنامه ای مداوم ادارات روابط عمومی یادآوری کرد. مراقبت های بهداشتی در حالی که سعی می کنند واکسیناسیون را در مقیاس وسیع تری مستقر کنند.

وی گفت: “بودجه مورد نیاز ادارات بهداشتی ایالتی و محلی برای اجرای این برنامه همراه با واکسن کاملاً مسدود شده است.”

توصیه های ACIP تا زمانی که در سال منتشر نشوند ، نهایی محسوب نمی شوند گزارش هفتگی درمورد بیماری و مرگ و میر.

  • نویسنده['full_name']

    مولی واکر یک ویراستار همکار است که بیماری های عفونی را برای MedPage Today پوشش می دهد. او علاقه زیادی به شواهد ، داده ها و بهداشت عمومی دارد. دنبال می کنم




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>