[ad_1]

طبق یک مطالعه فاز دوم با برچسب باز ، کانابیدیل ترانس درمال مصنوعی (ZYN002 ، Zygel) به عنوان یک درمان کمکی ، نتایج مثبتی را در کودکان مبتلا به انسفالوپاتی رشد و صرع نشان داده است.

اینگرید شفر ، MDBS ، دکترا ، از دانشگاه ملبورن ، استرالیا و نویسندگان گفت ، تشنج با اختلال هوشیاری با میانگین 44٪ در 3 ماه و 73٪ در 12 ماه از ابتدا با ژل مکمل کانابیدیل کاهش یافت. ، در نشست سالانه مجازی انجمن صرع آمریکا 2020.

درجه دارویی CBD (Epidiolex) در محلول خوراکی برای برخی انسفالوپاتی های پیشرفته و صرعی از جمله سندرم های Dravet و Lennox-Gastaut و بیماری اسکلروز سل در ایالات متحده تأیید شده است. شفر گفت ، اما اگر بیمار اختلالات رفتاری یا شناختی داشته باشد ، مصرف داروهای خوراکی دشوار است.

وی گفت: “روشهای جایگزینی برای تجویز CBD وجود دارد كه ممكن است مناسبتر از تجویز خوراكی برای بیماران باشد.” امروز MedPage. “همچنین مهم است که آزمایش CBD در طیف وسیعی از صرع و علل انجام شود.”

در مطالعات قبلی ، ژل CBD نتوانست دفعات تشنج را در مقایسه با دارونما در بزرگسالان مبتلا به صرع کانونی کاهش دهد. شفر گفت: اگرچه این ممکن است به دلیل دوزهای استفاده شده در مطالعه باشد ، “من فکر می کنم بیشتر مربوط به بازوی دارونما در مطالعه بزرگسالان باشد.” “او از پاسخ غیرمعمول بالایی برخوردار بود ، به این معنی که دست فعال بی تأثیر به نظر می رسید.”

BELIEVE یک مطالعه دو منظوره و چند منظوره از نظر تولید کننده ژل CBD در بیماران 3 تا 17 سال مبتلا به انسفالوپاتی رشد و صرع است. بیماران یک تا چهار داروی ضد عفونی کننده حالت پایدار دریافت کردند که در طول مطالعه حفظ می شد و پس از شروع تشنج حداقل در یک حوزه رشد دارای سابقه رگرسیون ، تاخیر یا فلات بودند.

دوزهای مبتنی بر وزن ژل کانابیدیدول در طول دوره درمان 26 هفته ای هر 12 ساعت در دوز دو بار در روز 125 میلی گرم (اگر بیماران زیر 25 کیلوگرم هستند) یا 250 میلی گرم (اگر بیش از 25 کیلوگرم باشد) تجویز می شود. دوزها را می توان به 375 میلی گرم یا 500 میلی گرم دو بار در روز تیتر کرد ، بسته به وزن بیمار. بیماران در یک مطالعه طولانی این فرصت را داشتند که 46 هفته دیگر ادامه دهند.

از 48 شرکت کننده ای که از نظر ایمنی ثبت نام و مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند ، 46 نفر از نظر کارآیی در طول دوره درمان 26 هفته ای ارزیابی شدند. میانگین سنی 10 سال بود و 26 بیمار پسر بودند. حدود 27٪ مبتلا به سندرم Lennox-Gastaut یا Dravet ، 6٪ مبتلا به سندرم West و 66٪ دیگر دارای انسفالوپاتی رشد و صرع بودند. بیش از نیمی (54٪) تشنج کانونی داشتند. 44٪ حملات تونیک-کلونیک داشتند ، از جمله تشنج های تونیک-کلونیک عمومی و تشنج های تونیک-کلونیک کانونی تا دو طرفه.

میانگین کاهش از ابتدا در 6 ماهگی در اختلالات آگاهی کانونی 45٪ بود. برای تشنج های تونیک-کلونیک تعمیم یافته 60٪ و برای تشنج های تونیک-کلونیک کانونی تا دو طرفه 59٪ بود. در 12 ماه ، میانگین کاهش اختلالات آگاهی کانونی ، تشنج های تونیک-کلونیک تعمیم یافته و تشنج های تونیک-کلونیک کانونی تا دو طرفه به ترتیب 100٪ ، 83٪ و 59٪ بود. تجزیه و تحلیل تحقیق نشان داد که شرکت کنندگانی که به اوتیسم همزمان مبتلا بوده اند همچنین از ضعف فکری کانونی و تشنج تونیک-کلونیک کمتر از ابتدا برخوردار بوده اند.

چهارده بیمار 30 مورد عارضه جانبی جدی را در طول دوره 72 هفته درمان گزارش کردند. محققان دو واقعه – عفونت مجاری تنفسی تحتانی و وضعیت صرع – را احتمالاً مرتبط با دارو بررسی کردند. بیماران از نظر بالینی هیچ تغییر قابل توجهی در علائم حیاتی ، نوار قلب یا یافته های آزمایشگاهی نداشتند ، به جز یک بیمار که در هفته 26 افزایش گذرا ، خوش خیم و ایزوله در قلیایی فسفاتاز داشته است ، که غیر مرتبط با CBD در نظر گرفته شد.

دکتر Daniel Friedman از NYU Langone در نیویورک ، که در این مطالعه نقش نداشت ، گفت: در مورد تأثیرات طولانی مدت درمان کودکان مبتلا به CBD سوالاتی مطرح شده است.

فریدمن گفت: “اگرچه نگرانی هایی در مورد توسعه عصبی CBD در كودكان ، به ویژه كودكان كوچكتر وجود دارد ، اما ما می دانیم كه تشنج می تواند تأثیرات مخربی بر شناخت داشته باشد.” وی گفت: “بنابراین ، مزایای شناخته شده کنترل بهتر تشنج احتمالاً بیش از خطرات نظری است.” امروز MedPage.

وی افزود: “ما دانش محدودی در مورد خطرات عصبی بیشتر داروهای ضد تشنج موجود در بازار داریم كه در نوزادان و كودكان استفاده می كنیم.”

محققان گفتند ، این یافته ها از تحقیقات بیشتر در مورد CBD ترانس درمال در بیماران مبتلا به انسفالوپاتی های رشدی و صرعی پشتیبانی می کند. داروساز داروی Zynerba همچنین CBD ترانس درمال را برای علائم رفتاری در کودکان مبتلا به سندرم X شکننده ارزیابی کرد.

  • جودی جورج اخبار مغز و اعصاب و مغز و اعصاب را برای MedPage امروز پوشش می دهد ، و در مورد پیری مغز ، بیماری آلزایمر ، زوال عقل ، ام اس ، بیماری های نادر ، صرع ، اوتیسم ، سردرد ، سکته مغزی ، پارکینسون ، ALS ، ضربه مغزی ، CTE ، خواب و درد ، . دنبال می کنم

افشای اطلاعات

این مطالعه توسط داروسازی Zynerba تأمین شد.

شفر از تحقیق و مشاوره از Zynerba دریافت کرده است.



[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir