پولیپیل ، آسپرین با هم تفاوت در آزمایش را با نتایج عالی ایجاد می کنند


مطالعه TIPS-3 نشان داد که آسپرین به مزایای رویکرد کم هزینه پولیپ برای پیشگیری اولیه از بیماری های قلبی عروقی (CVD) در یک جمعیت با خطر متوسط ​​اضافه می کند.

در افرادی که در این مطالعه پولیپ دریافت کرده اند ، به مدت 6 سال میزان CVD ترکیبی (مرگ قلبی عروقی ، سکته مغزی ، سکته مغزی ، نارسایی قلبی ، ایست قلبی احیا شده یا عروق شریانی با شواهد ایسکمی) کمتر بود. با گروه دارونما (4.4 v در مقابل 5.5، ، HR 0.79 ، 95 C CI 0.63-1.00).

با توجه به مشکلات زیادی که در این مطالعه وجود داشت – از جمله عدم پایبندی ضعیف به داروها به دلیل تأخیر در تأمین دارو – محققان تجزیه و تحلیل حساسیت را با شمارش CVDs طی 30 روز برای افرادی که به دلایل غیر پزشکی دارو را قطع کردند ، انجام دادند ، که این امر بهبود اندکی در درمان بود. اثر پولیپ (HR 0.74 ، 95٪ CI 0.57-0.97).

مطالعه بر روی 5713 نفر توسط سلیم یوسف ، DPhil ، از انستیتوی تحقیقات بهداشتی جمعیت در دانشگاه مک مستر در همیلتون ، انتاریو ، در نشست امسال انجمن قلب مجازی آمریکایی (AHA) ارائه شد. نسخه کامل به طور همزمان در مجله پزشکی نیوانگلند.

شرکت کنندگان در TIPS-3 که به تنهایی آسپرین دریافت کردند ، در مقایسه با دارونما از نظر ترکیبی مرگ قلبی عروقی ، MI یا سکته مغزی بهتر نبودند (HR 0.86 ، 95٪ CI 0.67-1.10). این یافته پس از تجزیه و تحلیل حساسیت (HR 0.83 ، 95٪ CI 0.62-1.10) تغییر نکرد.

با این حال ، افزودن آسپرین به پولیپ در مقایسه با دارونما دو برابر (4.1٪ در مقابل 5.8، ، HR 0.69 ، 95 C CI 0.50-0.97) خطر حتی CVD را کاهش می دهد. نتایج حتی پس از آزمون حساسیت (HR 0.61 ، 95٪ CI 0.41-0.91) حتی بهتر به نظر می رسید.

یوسف در جلسه مطبوعاتی AHA گفت: “ما امیدواریم که این بهترین دلیل باشد که آسپرین نسبت به سایر روشهای درمانی دارای مزیت است.” “آسپرین با دقت انتخاب شده همراه با مدیریت سبک زندگی و استفاده از سایر اجزای پولیپ در پیشگیری اولیه نقش دارد.”

به طور قابل توجهی ، آسپرین در دستورالعمل های AHA 2019 و کالج قلب و عروق آمریکا برای پیشگیری از CVD اولیه کاهش یافته است ، به گفته مجری کنفرانس مطبوعاتی و تازه انتخاب شده ، مطالعات ASCEND و ARRIVE سود خالصی در افراد مسن و بیماران دیابتی نشان نداد. دونالد لوید جونز ، رئیس AHA ، دکترای دانشکده پزشکی دانشگاه نورث وسترن در فاینبرگ ، شیکاگو.

یوسف پیشنهاد کرد: سود CVD از آسپرین در ASCEND و ARRIVE با بروز خونریزی جبران شد ، که احتمالاً به دلیل دوره تزریق و دوز پایین آسپیرین (75 میلی گرم در روز) با TIPS-3 کمتر بود.

به طور کلی ، مطابق جلسه ، Anushka Patel ، MBBS ، SM ، PhD ، از موسسه جورج سلامت جهانی در سیدنی ، استرالیا ، مزایای درمان ترکیبی با دوز ثابت در تمام مطالعات ، از جمله HOPE-3 و PolyIran ، ثابت بود.

TIP-3 عمدتا در کشورهای با درآمد متوسط ​​برگزار می شود ، اما از اهمیت جهانی برخوردار است.

لوید جونز با بیان اینکه موافق است رویکرد polyp در تنظیمات جهانی قابل استفاده باشد ، گفت: “امروز یک تغییر پارادایم پیش روی شماست.”

یوسف تأکید کرد که رویکرد پلی پیل می تواند در کشورهای ثروتمند و فقیر فوایدی داشته باشد. وی با این استدلال که هیچ دلیلی برای “افسانه ایجاد شده” وجود ندارد که “این برای افراد فقیر است.” “

به گفته یوسف ، پولیپ ها می توانند بعنوان یک زمینه درمانی برای اکثر افراد استفاده کنند ، افرادی که در معرض خطر بالایی هستند کاندید درمان های اضافی هستند.

TIPS-3 شامل افرادی بدون CVD بود که با توجه به رتبه بندی خطر INTERHEART ، خطر CVD بیشتر از 1.0٪ در سال داشتند.

محققان 7،534 نفر را مجبور به دوره ورود به مطالعه ، از جمله مشاوره در مورد سبک زندگی کردند. سرانجام ، 5،713 نفر 1: 1 به پلی پلی یا دارونما تصادفی شدند. در هر گروه ، بیماران بین کسانی که آسپرین دریافت کرده اند یا نه ، تقسیم شدند.

بیشتر بیماران در هند و فیلیپین ثبت نام کرده اند. میانگین سنی 64 سال بود و بیش از نیمی از گروه همگانی زن بودند. در ابتدا ، 84٪ فشار خون بالا یا فشار خون سیستولیک (BP) بالای 140 میلی متر جیوه داشتند و 37٪ دیابت یا گلوکز بالای 126 میلی گرم در دسی لیتر داشتند.

متوسط ​​پیگیری برای TIPS-3 4.6 سال بود.

پلی پیل در این مطالعه حاوی آتنولول 100 میلی گرم ، رامیپریل 10 میلی گرم ، هیدروکلروتیازید 25 میلی گرم و سیمواستاتین 40 میلی گرم بود. به گفته یوسف ، کپسول روزی یکبار “خنثی از نظر هزینه” است و 33 هند در روز هزینه دارد.

BP سیستولیک با پولیپ به طور متوسط ​​5.8 میلی متر جیوه کاهش می یابد. کلسترول LDL 19.0 میلی گرم در دسی لیتر کاهش یافت.

یوسف با اشاره به تعدادی از چالش های رفتار مطالعه ، گفت: کاهش خطر CVD به میزان 30-40٪ ترکیب پلی پلی / آسپرین کمتر از آنچه در ابتدا محققان تصور می کردند ، است.

استخدام به جای 2 سال 5 سال به طول انجامید و چالش های نظارتی در هند وجود داشت ، در حالی که این پروتکل حتی در چین ، برزیل و آرژانتین تصویب نشد.

همچنین به دلیل تأخیر در ایجاد موانع تولید ، صادرات و واردات و بیماری همه گیر COVID-19 در 6-9 ماه گذشته مطالعه ، میزان عدم انطباق بالایی وجود داشت. از بیمارانی که رژیم خود را قطع کردند ، 2/42 درصد در گروه مقایسه پولیپ و 7/39 درصد در گروه مقایسه آسپرین بودند.

با توجه به داده های ایمنی “عالی” ، که افزایش فرکانس خونریزی در مقایسه با دارونما را نشان نمی دهد ، در اصل قطع ارتباط با عوارض جانبی پولیپ یا آسپیرین نبود ، به گفته یوسف.

دلیل دیگر اینکه کاهش خطر CVD کمتر از حد انتظار است ممکن است به ثبات شیمیایی فرم پولیپ مورد استفاده در TIPS-3 مربوط باشد. یوسف گفت که گروه وی در حال آزمایش کپسول ها برای چند ماه آینده است.

وی شکایت کرد: “هیچ داروخانه بزرگی این هزینه را تأمین نمی کند.” “ما در تأمین اعتبار و تکمیل مطالعه مشکل باورنکردنی داشتیم.”

رهبر آزمون گفت: “من شرکتی را در غرب تشویق می کنم که یک پولیپ بسازد. مهم نیست که چه اجزایی هستند ، موثر خواهد بود.” وی پیشنهاد کرد که خرید گسترده پولیپ ، مانند واکسن ها ، برای برخی از پرداخت کنندگان بزرگ منطقی باشد.

  • نیکول لو گزارشگر MedPage Today است ، جایی که اخبار قلب و عروق و سایر تحولات پزشکی را پوشش می دهد. دنبال می کنم

افشای اطلاعات

یوسف گزارش کمک مالی از Wellcome Trust را داده است.

پاتل فاش کرد که از شورای ملی تحقیقات بهداشتی و پزشکی استرالیا و کمیسیون اروپا کمک هزینه دریافت کرده است. بنگاه اجتماعی م institutionسسه خود نیز بودجه سرمایه گذاری برای تولید محصولات ترکیبی با دوز ثابت دریافت می کند.




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>