[ad_1]

FDA روز سه شنبه علائم pralsetinib (Gavreto) را گسترش داد تا شامل پیشرفته یا متاستاتیک باشد درست– سرطان تیروئید مدولاری جهش یافته و ید رادیواکتیو (RI) – ناپایدار درست سرطان تیروئید با ادغام مثبت

پشتیبانی از تأیید در بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بالاتر براساس یافته های مطالعه ARROW فاز I / II ، یک مطالعه چند گروهی با برچسب باز برای بیماران مبتلا به تومور است درست تغییرات ژنتیکی

در بیماران مبتلا به درستسرطان تیروئید مدولاری جهش یافته ، درمان با مهارکننده خوراکی RET pralsetinib منجر به نرخ پاسخ کلی (ORR) 60 ((95 C CI 46–73٪) در 55 بیمار که قبلا تحت درمان یا درمان با vandetanib (Caprelsa) ، یا با cabosanthinib (Cometriq) و 66٪ (95٪ CI 46٪ -82٪) در 29 بیمار که تحت درمان با دو مهارکننده مولتی کیناز نبودند. در میان پاسخ دهندگان در هر دو گروه ، به ترتیب 79٪ و 84٪ پاسخ 6 ماه یا بیشتر داشتند.

در نه بیمار مبتلا به مقاوم به RI درست مثبت بودن سنتز سرطان تیروئید ، ORR به 89٪ (95٪ CI 52-100) رسید و هر هشت بیمار پاسخ داده شده حداقل 6 ماه پاسخ دریافت کردند.

“ما به طور سنتی بیماران مبتلا را تحت درمان قرار داده ایم درست– تغییر سرطان تیروئید با مهارکننده های مولتی کیناز ، درمان های غیر انتخابی با اثر متوسط ​​و عوارض جانبی بالینی قابل توجه. تأیید FDA از pralsetinib (Gavreto) یک بار در روز درستمیمی هو ، محقق ARROW ، از مرکز سرطان MD Anderson در هوستون ، در بیانیه ای از داروساز Blueprint Medicines گفت: “درمان هدفمند مراقبت استاندارد را برای این بیماران بهبود می بخشد. به عنوان یک محقق بالینی با تمرکز بر سرطان تیروئید. من از مشخصات ایمنی و واکنشهای مداوم نشان داده شده توسط Gavreto در سال تشویق می شوم درستسرطان تیروئید تغییر یافته در بیماران درمان نشده و قبلاً تحت درمان “

عوارض جانبی شایع (25 of) از هر درجه در مطالعه شامل یبوست ، اسهال ، خستگی ، فشار خون بالا و درد اسکلتی عضلانی بود. حوادث هماتولوژیک رایج درجه 3/4 (≥ 2)) شامل کاهش کلسیم ، هموگلوبین ، لنفوسیت ها ، نوتروفیل ها ، فسفات ها ، پلاکت ها و سدیم است. و همچنین افزایش آنزیم های کبدی و آلکالین فسفاتاز.

دوز توصیه شده پرالستینیب 400 میلی گرم یک بار در روز با معده خالی (بدون غذا به مدت 2 ساعت قبل از مصرف دارو و 1 ساعت بعد از آن) است.

اندیکاسیون سرطان تیروئید دومین تاییدیه پرالستینیب پس از تأیید سریع دارو در سرطان ریه با درست ترکیب ژن در اوایل امسال ، که همچنین بر اساس یافته های ARROW است.

  • نویسنده['full_name']

    ایان اینگرام در سال 2018 به عنوان معاون سردبیر به MedPage امروز پیوست و سرطان شناسی سایت را پوشش می دهد.

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir