پرالستینیب زیره FDA را برای سرطان تیروئید با تغییر RET دریافت می کند


FDA روز سه شنبه علائم pralsetinib (Gavreto) را گسترش داد تا شامل پیشرفته یا متاستاتیک باشد درست– سرطان تیروئید مدولاری جهش یافته و ید رادیواکتیو (RI) – ناپایدار درست سرطان تیروئید با ادغام مثبت

پشتیبانی از تأیید در بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بالاتر براساس یافته های مطالعه ARROW فاز I / II ، یک مطالعه چند گروهی با برچسب باز برای بیماران مبتلا به تومور است درست تغییرات ژنتیکی

در بیماران مبتلا به درستسرطان تیروئید مدولاری جهش یافته ، درمان با مهارکننده خوراکی RET pralsetinib منجر به نرخ پاسخ کلی (ORR) 60 ((95 C CI 46–73٪) در 55 بیمار که قبلا تحت درمان یا درمان با vandetanib (Caprelsa) ، یا با cabosanthinib (Cometriq) و 66٪ (95٪ CI 46٪ -82٪) در 29 بیمار که تحت درمان با دو مهارکننده مولتی کیناز نبودند. در میان پاسخ دهندگان در هر دو گروه ، به ترتیب 79٪ و 84٪ پاسخ 6 ماه یا بیشتر داشتند.

در نه بیمار مبتلا به مقاوم به RI درست مثبت بودن سنتز سرطان تیروئید ، ORR به 89٪ (95٪ CI 52-100) رسید و هر هشت بیمار پاسخ داده شده حداقل 6 ماه پاسخ دریافت کردند.

“ما به طور سنتی بیماران مبتلا را تحت درمان قرار داده ایم درست– تغییر سرطان تیروئید با مهارکننده های مولتی کیناز ، درمان های غیر انتخابی با اثر متوسط ​​و عوارض جانبی بالینی قابل توجه. تأیید FDA از pralsetinib (Gavreto) یک بار در روز درستمیمی هو ، محقق ARROW ، از مرکز سرطان MD Anderson در هوستون ، در بیانیه ای از داروساز Blueprint Medicines گفت: “درمان هدفمند مراقبت استاندارد را برای این بیماران بهبود می بخشد. به عنوان یک محقق بالینی با تمرکز بر سرطان تیروئید. من از مشخصات ایمنی و واکنشهای مداوم نشان داده شده توسط Gavreto در سال تشویق می شوم درستسرطان تیروئید تغییر یافته در بیماران درمان نشده و قبلاً تحت درمان “

عوارض جانبی شایع (25 of) از هر درجه در مطالعه شامل یبوست ، اسهال ، خستگی ، فشار خون بالا و درد اسکلتی عضلانی بود. حوادث هماتولوژیک رایج درجه 3/4 (≥ 2)) شامل کاهش کلسیم ، هموگلوبین ، لنفوسیت ها ، نوتروفیل ها ، فسفات ها ، پلاکت ها و سدیم است. و همچنین افزایش آنزیم های کبدی و آلکالین فسفاتاز.

دوز توصیه شده پرالستینیب 400 میلی گرم یک بار در روز با معده خالی (بدون غذا به مدت 2 ساعت قبل از مصرف دارو و 1 ساعت بعد از آن) است.

اندیکاسیون سرطان تیروئید دومین تاییدیه پرالستینیب پس از تأیید سریع دارو در سرطان ریه با درست ترکیب ژن در اوایل امسال ، که همچنین بر اساس یافته های ARROW است.

  • ایان اینگرام در سال 2018 به عنوان معاون سردبیر به MedPage امروز پیوست و سرطان شناسی سایت را پوشش می دهد.


منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>