[ad_1]

به گفته استفان شوندلمایر ، MD ، از دانشگاه مینه سوتا در مینیاپولیس ، زنجیره تامین دارو در ایالات متحده به خوبی انجام می شود ، اما ابتدا و پایان آن جای پیشرفت زیادی دارد.

شوندلمایر هفته گذشته در یک سمینار عمومی در آکادمی ملی علوم ، مهندسی گفت: “هنگامی که تولید کننده ای دارویی را به ایالات متحده وارد می کند و آن را به عمده فروشان می فروشد و سپس به سازمان های خرید گروهی و از طریق سیستم های نهادی بیمارستان می رود ، این سیستم بسیار خوب عمل می کند.” و کمیته ایمنی زنجیره تأمین پزشکی لوازم پزشکی. “اما جایی که مشکلات بوجود می آیند این است که API [active pharmaceutical ingredient] تولید نشده است یا در دسترس نیست ، یا برای تهیه مقدار کافی به تولید کننده دوز نهایی ارسال نمی شود. وی گفت: “با استفاده از سیستم تولید” به موقع “فعلی ،” سهام فقط می توانند یك ماه دوام بیاورند “قبل از اینكه منابع خشک شوند.

شوندلمایر ، بنیانگذار پروژه تحقیقات پایدار تأمین دارو در مرکز تحقیقات و سیاست های بیماری های عفونی دانشگاه ، گفت: “رهبری در مورد این موضوع مطمئناً در راس مورد نیاز است ، اما در پایان نیز لازم است.”

به عنوان مثال ، او گفت ، “من به طور معمول با گروهی از مدیران داروخانه ها در سیستم های بزرگ بیمارستانی ملاقات می کنم. من داستان هایی از مدیران داروخانه شنیده ام … که گفتند که آنها Remdezivir را توسط دولت خود توزیع کرده اند. هیچ کس در آزمایشگاه نمی دانست که این چیست یا چرا آمد و چند روز آنجا نشسته بود تا اینکه فهمید این دارو است و داروخانه مجبور بود آن را اداره کند … شما می توانید یک ماراتن اجرا کنید ، اما اگر 200 یارد آخر را تمام نکنید ، این کار را نکنید شما ماراتن را به پایان برسانید و این اتفاق با remdezivir رخ داد. “

شوندلمایر گفت: “ما باید نه تنها تغییرات تقاضا را پیش بینی کنیم ، بلکه مواردی را که می تواند باعث اختلال در عرضه شود نیز پیش بینی می کنیم ، زیرا از نظر اختلال در عرضه ، کمبود زیادی داریم.” در عصر COVID-19 ، این ممکن است شامل اقدامات غیر منتظره در سیاست مانند ممنوعیت صادرات باشد – مانند موارد اخیر در هند و انگلیس – که می تواند به این معنی باشد که “ما می توانیم دسته های کاملی از داروها را پیدا کنیم که در ایالات متحده موجود نیست. و ما حداقل در کوتاه مدت توانایی جایگزینی این منبع را نداریم. “

وی افزود: داروسازی یک بازار بسیار منحصر به فرد است. وی افزود: “ما اولین دارویی مبتنی بر انحصار را ایجاد كردیم كه داروها برای اولین بار وارد بازار می شوند ، از طریق مالكیت معنوی و حتی بعداً ، وقتی به دو یا سه ماده غذایی عمومی برسید ، آنها به عنوان یک الیگوپولی عمل می كنند. ما بازاری داریم كه دارای عدم تقارن شدید اطلاعات است. که در آن افرادی که دارو می فروشند خیلی بیشتر از افرادی که دارو می خرند می دانند. ما باید زیرساخت هایی را برای درک بازار دارو و جریان محصولات ایجاد کنیم تا بتوانیم در صورت عدم کار بازار را تنظیم کنیم. “

وی گفت: “سیستم فعلی كمبود دارو ما یك سیستم” ترمیم و از بین بردن “است. “لیست کمبود” لیستی از محصولاتی است که قبلاً شکست خورده اند. من فکر می کنم ما باید سیستمی داشته باشیم که دارای نقشه های زنجیره تأمین باشد که نقاط عطف مهم را شناسایی کند – حتی قبل از API – که بتواند در مواردی که ممکن است خرابی داشته باشیم را نشان دهد. قبل از آسیب دیدن کاری انجام دهید من پیشنهاد می کنم از “خرابی و ترمیم” به “پیش بینی و پیشگیری” برویم.

شوندلمایر گفت که او و همکارانش در تلاشند چنین نقشه هایی از زنجیره تأمین را بسازند ، “اما در واقع دولت باید این کار را انجام دهد … من FDA را سرزنش نمی کنم ؛ FDA ممکن است مکان مناسبی برای انجام این کار نباشد.” اما آژانس ها و سایر بازیگران باید در این امر مشارکت داشته باشند ، زیرا “هیچ بازیگری در بازار به تنهایی نمی تواند این مشکل را حل کند”.

شوندلمایر درصدی از انواع مختلف داروها را نشان می دهد که کمبود دارند. در میان 156 “داروی مراقبت از حاد حیاتی” – داروهایی که باید در طی چند ساعت یا چند روز از آغاز بیماری استفاده شود تا از بروز نتایج جدی یا مرگ جلوگیری شود – FDA دریافت که 25.6٪ ​​کمبود دارند ، در حالی که وی گفت که انجمن داروسازان بیمارستانی آمریکا (ASHP) 41.7٪ از آنها کمبود دارند ، “و این حتی قبل از COVID-19 بود.” در میان لیست 40 داروی مهم برای COVID-19 ، FDA 45٪ را به عنوان کمبود ذکر کرده است ، در حالی که ASHP 75٪ را به عنوان کمبود ارزیابی کرده است. وی افزود: “بیشتر آنها حتی قبل از حمله COVID-19 كمبود داشتند.” “اینها سطح نگران کننده ای از کمبود هستند و همچنان ادامه دارند.”

شوندلمایر گفت: بسیاری از افراد پیشنهاد می كنند كه با جابجایی تولید داروهای خاص از خارج از كشور به یك كارخانه در آمریكا ، مشكل زنجیره تأمین قابل حل است. وی با بیان اینکه چه اتفاقی در هنگام برخورد توفان با پورتوریکو رخ داد ، محل تولید چندین تولیدکننده است ، گفت: “اگر ما کل تجهیزات خود را در ایالات متحده تأمین کرده باشیم ، اگر کل تولید را در یک مرکز قرار دهید و در اثر طوفان از بین برود ، این مشکل حل نمی شود.” محصولات پزشکی “بیمارستان ها در تلاش بودند چیزهایی مانند نرمال نمکی را بدست آورند. بنابراین فقط بازگرداندن تولید به ایالات متحده ، اما تمرکز آن در یک مکان مشکل را حل نمی کند ، بلکه فقط مشکل را جابجا می کند.”

خاطره کالجه ، رئیس جمهور و مدیرعامل انجمن ارائه دهندگان خدمات درمانی ، موافقت کرد. كله ها گفت: “ما باید روی این مسئله تنوع جغرافیایی تمركز كنیم.” در غیر این صورت ، وقتی این غلظت را ایجاد می کنیم ، خطر ایجاد می کنیم. “

کریس لیو ، مدیر خدمات شرکتی در ایالت واشنگتن ، گفت: “هنگامی که مردم در مورد زنجیره تأمین بحث می کنند ، داشتن یک زبان مشترک بین موسسات نیز مهم است ،” در بیمارستان ها ، “حفاظت” از PPE [personal protective equipment] این بدان معنی است که در هر بیمارستانی که می روید متفاوت است. “

جیمز لاولر ، مدیر برنامه های بین المللی و نوآوری در مرکز جهانی امنیت جهانی دانشگاه نبراسکا گفت ، کار دیگری که باید انجام شود آسیب پذیری مواد پیش ساز دارو است. “یک چیز است اگر گیاهی که آخرین مولکول کوچک ضد حرکتی را تولید می کند … در ایالات متحده باشد ، اما اگر تمام مواد شیمیایی پیش ساز مورد نیاز برای سنتز این محصول از خارج از کشور باشد ، شما لزوما آسیب پذیری زنجیره را حل نکرده اید. از زایمان. “

  • نویسنده['full_name']

    جویس فریدونون تحت نظارت MedPage Today در واشنگتن دی سی ، شامل داستان هایی درباره کنگره ، کاخ سفید ، دادگاه عالی ، انجمن های تجارت بهداشت و آژانس های فدرال است. او 35 سال تجربه در زمینه سیاست های بهداشتی دارد. دنبال می کنم



[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir