نتایج آزمون علیرغم سکسکه برای AZ / Oxford COVID Vax مثبت است


AstraZeneca / دانشگاه آکسفورد ، یک واکسن ناقل آدنو ویروسی علیه COVID-19 ، ChAdOx1 / AZD1222 است ، اگر تحت الشعاع بی نظمی های دوز قرار گیرد ، ایمن و موثر است ، با توجه به داده های موقت بررسی شده از مطالعات مرحله سوم محصولات در انگلستان و برزیل

طبق گفته دکتر اندرو پولارد از آکسفورد و همکارانش ، اثر کلی واکسن 70.4٪ (95.8٪ CI 54.8٪ -80.6٪) بود. لانست.

اما فقط 62.1٪ (95٪ CI 41.0٪ -75.7٪) بیمارانی که دو دوز استاندارد واکسن دریافت کرده اند – تقریباً سه چهارم از تقریباً 5800 نفری که واکسن فعال دریافت می کنند.

ایمنی قابل قبول خوانده شد ، با عوارض جانبی شدید قابل مقایسه بین گروه ها ، از جمله سه مورد از بیماری میلت عرضی منجر به یک مطالعه بسیار محبوب. پولارد و همکارانش نوشتند ، در حالی که یک معاینه بالینی مستقل نشان داد که یک مورد از بیماری میلت عرضی در گروه واکسن و یک مورد در گروه کنترل با واکسن ارتباط ندارد ، “در مورد سوم پیوند همچنان ممکن است.”

قابل توجه است ، این واکسن همچنین نویدبخش جلوگیری از انتقال بدون علامت SARS-CoV-2 در زیرمجموعه ای از شرکت کنندگان در انگلیس است که آزمایش های هفتگی COVID-19 را به پایان رسانده اند. اثر کلی واکسن در برابر انتقال بدون علامت 27٪ بود.

این نتایج ، که در ابتدا در یک بیانیه مطبوعاتی منتشر شد ، مشابه تجزیه و تحلیل موقت داده ها از آزمایشات آزمایش COVID-19 mRNA است که توسط Pfizer / BioNTech و Moderna تهیه شده است.

تصادف نیمه دوز خوشحال؟

یک خطای تولید منجر به وجود یک هزار و 367 نفر در مطالعه انگلیسی شد ، همه بزرگسالان زیر 55 سال ، که در اولین تزریق خود نیمی از دوز واکسن را دریافت کردند ، در حالی که بقیه گروه دوز کامل را دریافت کردند. همه شرکت کنندگان در ضربات دوم خود دوز کامل را دریافت کردند.

به دلایلی که نامشخص باقی مانده بود ، این گروه نیمه دوز نسبت به کسانی که دو دوز کامل دریافت کرده اند ، اثر واکسن بیشتری نشان داد. خطر ابتلا به بیماری بالینی 90٪ (95٪ CI 67.4٪ -97.0٪) و میزان انتقال بدون علامت 59٪ کاهش یافت ، هر دو در مقایسه با شرکت کنندگان شاهد که واکسن مننگوکوک دریافت کرده اند.

نویسندگان با استناد به سایر واکسنهایی که “دوز اولیه” قبل از “دوز تقویت کننده” می دهند ، کارایی در این گروه را “بسیار جذاب” توصیف می کنند.

آنها در مورد دلایل ، از جمله “سطوح بالاتر از [neutralizing] یک آنتی بادی ، سطح کمتری از ایمنی ضد ناقل با محتوای آنتی ژن کمتر مشتق شده از یک ناقل در دوز اول ، یا عملکرد آنتی بادی دیفرانسیل یا ایمنی سلولی ، از جمله تغییر قدرت یا عدم غلبه ایمنی. “

پولارد و همکارانش همچنین نسبت به فواصل اطمینان گسترده در اطراف نقطه ارزیابی هشدار دادند و گفتند: “داده های اضافی برای تأیید این یافته های اولیه مورد نیاز است ، که در تجزیه و تحلیل آینده داده های جمع آوری شده در این آزمایشات در حال انجام خواهد بود.”

در یک مقاله همراه ، ماریا دلوریا نول ، Ph.D. ، و Chizoba Wonodi ، DrPH ، هر دو از دانشکده بهداشت عمومی جان هاپکینز در بالتیمور ، اظهار داشتند که “تفاوت های مشاهده شده در اثر دوز با نتایج آزمایشات ایمنی زایی قبلی سازگار نیست. از این واکسن “که در آن شرکت کنندگان یا دو دوز کم یا دو دوز استاندارد دریافت کردند.

آنها همچنین هشدار دادند که این رژیم با دوز مختلط می تواند مشکلات را کاهش دهد.

ویراستاران نوشتند: “اختلاف بین یافته های مربوط به ایمنی زایی و اثربخشی ممکن است به این معنی باشد که هیچ ارتباط ایمنی شناختی واضحی در زمینه محافظت بالینی برای واکسن های COVID-19 وجود ندارد ، به این معنی که نمی توان اثر بخشی را به سایر سنین و جمعیت های درجه بندی نشده برون یابی کرد.” “آزمایشات پل … یا آزمایش های برابری ایمنی … که سریعتر و آسان تر باشند ممکن نیست ، ایجاد چالش هایی برای توسعه ، ارزیابی و تأیید نظارتی واکسن ها در آینده.”

در حقیقت ، گزارش های رسانه ای نشان می دهد که اگر تولید کننده برای مجوز استفاده اضطراری درخواست کند ، احتمالاً برخی از ابروها را در FDA افزایش می دهد.

AstraZeneca در حال انجام یک مطالعه جداگانه فاز III در ایالات متحده است ، که برای چندین هفته متوقف شد در حالی که عوارض جانبی در انگلیس بررسی شد. هنوز نتیجه ای منتشر نشده است این داده ها احتمالاً برای چشم انداز مجوز واکسن حیاتی است.

جزئیات مطالعه

داده ها از 23 آوریل تا 4 نوامبر برای 11،636 شرکت کننده در انگلیس و برزیل ، از کل 23،848 در هر دو کشور ، و در یک مطالعه سوم در آفریقای جنوبی انجام شد. بزرگسالان (بالای 18 سال) یا دو دوز AZD1222 یا دو دوز MenACWY به عنوان شاهد دریافت کردند. نقطه پایانی اولیه علائم COVID-19 در افراد منفی با آزمایش تقویت اسید نوکلئیک مثبت بیش از 14 روز پس از دوز دوم بود. محققان خاطرنشان کردند که زمان دوزهای اولیه و تقویت کننده هم به دلیل تجدید نظر در پروتکل و هم زمان تولید واکسن متفاوت است ، به این معنی که “دوزها را نمی توان در فواصل 4 هفته ای داد”.

بیش از 85٪ از شرکت کنندگان در آزمایشات انگلیس و برزیل در سنین 18 تا 55 سال بودند ، شرکت کنندگان مسن بعداً جذب شدند. حدود 61٪ از شرکت کنندگان زن هستند. تقریباً همه در انگلیس سفیدپوست بودند ، در حالی که دو سوم در برزیل سفیدپوست بودند.

بیش از 21 روز پس از اولین دوز ، 10 نفر برای COVID-19 در گروه کنترل در بیمارستان بستری شدند ، از جمله دو نفر با COVID-19 شدید و یک مرگ. نویسندگان گفتند ، پنج مورد در تجزیه و تحلیل اولیه در بزرگسالان 55 سال به بالا بود ، اما اثربخشی واکسن در گروه های سنی بالاتر قابل ارزیابی نیست.

عوارض جانبی جدی بین گروه ها قابل مقایسه است ، اگرچه دو مورد اضافی نیز وجود دارد که از نظر میلتی عرضی ، مربوط به واکسن نیستند. چهار مورد مرگ غیر COVID (سه نفر در گروه کنترل ، یک نفر در گروه واکسن) وجود داشت که به واکسن ارتباطی نداشتند (حادثه رانندگی ، ضربه ناگهانی ، قتل و ذات الریه قارچی).

داده های قبلی واکسن نشان می دهد که واکنش زایی موضعی و سیستمیک در بزرگسالان بالغ در دوزهای پایین بعد از دوز دوم “از شدت کمتری” برخوردار است.

  • نویسنده['full_name']

    مولی واکر یک ویراستار همکار است که بیماری های عفونی را برای MedPage Today پوشش می دهد. او علاقه زیادی به شواهد ، داده ها و بهداشت عمومی دارد. دنبال می کنم

افشای اطلاعات

این مطالعه توسط انگلستان برای تحقیقات و نوآوری ، انستیتوهای ملی تحقیقات بهداشت (NIHR) ، ائتلاف نوآوری برای آمادگی همه گیر ، بنیاد بیل و ملیندا گیتس ، بنیاد لمان ، Rede D’Or ، بنیاد Brava و Teles ، بنیاد NIHR تحقیقات زیست پزشکی آکسفورد ، دره تیمز و شبکه تحقیقات بالینی NIHR در South Midlands و AstraZeneca. برخی از همکاران ، کارمندان AstraZeneca هستند. دانشگاه آکسفورد برای توسعه بیشتر ChAdOx1 nCoV-19 با AstraZeneca همکاری کرده است.

پولارد فاش کرد که وی یک محقق ارشد NHRI ، رئیس کمیته واکسیناسیون و ایمن سازی مشترک (JCVI) وزارت بهداشت و خدمات انسانی انگلستان و عضو WHAGE SAGE است. همكاران ، تعدادي از ارتباطات مرتبط با صنعت ، از جمله AstraZeneca ، و همچنين ارتباط با JCVI ، گروه فني متخصص اروپا WHO و مشاركت در اختراعات تحت پوشش واكسن هاي SARS-CoV-2 يا واكسن هاي بردار ChAdOx1 را نشان دادند.

نول از حمایت Merck و Pfizer خبر داد. وونودی حمایت خود را از مرک نشان داد.




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>