مقامات فدرال ایمنی ، در دسترس بودن واکسن COVID را تشخیص می دهند


واشنگتن – اکنون که FDA واکسن COVID-19 را برای استفاده اضطراری تصویب کرده است ، مقامات فدرال صبح شنبه را به آمریکایی ها اطمینان دادند که این واکسن بی خطر است و به طور م toثر در بین آنها توزیع می شود.

استفان هان ، کمیسر FDA ، صبح شنبه در یک کنفرانس مطبوعاتی نادر در FDA گفت: “برخی بر این باورند که سرعت انجام این فرآیند تولید و تنظیم ممکن است نگرانی در مورد واکسن را ایجاد کند.” “به همین دلیل ما بسیار شفاف بودیم … در مورد فرآیندها ، علم و داده ها.”

دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات FDA درباره محصولات ارگانیک ، که واکسن را ارزیابی می کند ، گفت: “من از كامل بررسی FDA اطلاع دارم.” “من کاملاً این واکسن COVID-19 را استفاده خواهم کرد … زیرا من در ارزیابی کارکنان شغلی FDA اطمینان و اطمینان کامل دارم.”

FDA اواخر جمعه مجوز استفاده اضطراری (EUA) از واکسن را صادر کرد ، یک روز پس از آنکه کمیته مشورتی FDA با 17-4 رای گیری ، با یک رای ممتنع ، رایزنی کرد تا EUA را تأیید کند. اما روند کار بدون سهیم بودن درام نبود واشنگتن پست اوایل روز جمعه گزارش داد که کاخ سفید به خان گفته است که باید روز جمعه واکسن را مجاز کند یا استعفا دهد. روز شنبه خان تحت فشار قرار گرفتن در این راه را انکار کرد. وی گفت: “گزارش رسانه ها مبنی بر اینکه تهدید به اخراج شده ام تا یک تاریخ مشخص نادرست است.”

ژنرال وی در یک کنفرانس خبری گفت: “ما برای اطمینان از ایمنی و ایمنی واکسن با فایزر ، مک کسون ، یو پی اس ، فدرال اکسپرس و آژانس های اجرای قانون و فدرال کار کرده ایم.” وی افزود: “ما آمادگی نداریم تا زمانی كه هر آمریكایی به واكسن دسترسی پیدا كند ، تا وقتی كه هر آمریكایی بخواهد این واكسن را دریافت كند.”

تصویر
ژنرال گوستاو پرنا ، مدیر عامل عملیات Warp Speed ​​، گفت: “ما آماده نیستیم تا هر آمریکایی به واکسن دسترسی پیدا کند.” (عکس تهیه شده توسط وزارت بهداشت و خدمات اجتماعی بصورت زنده)

پرنا هنگام صحبت گفت: “جعبه ها با تمرکز بر کنترل کیفیت در حال بارگیری و بسته بندی با واکسن هستند. طی 24 ساعت آینده به مراکز UPS و FedEx منتقل می شود و در 636 مکان در سراسر کشور در دسترس خواهد بود.” وی گفت: در مجموع 145 سایت در همه ایالت ها اولین گروه واکسن را روز دوشنبه دریافت می کنند ، 425 سایت دیگر آن را روز سه شنبه و 66 بقیه آن را روز چهارشنبه دریافت می کنند. “این واکسن با کیت هایی که قبلاً با سوزن ، سرنگ ، ماده رقیق کننده و سایر مواد مصرفی مورد نیاز شات توزیع کرده ایم ، ترکیب خواهد شد.”

هر هفته ، دوزهای بیشتری برای توزیع و توزیع آماده می شوند ، “و ما همچنین در صورت دریافت واکسن Moderna در صورت دریافت EUA ، در حال معرفی تدریجی واکسن هستیم.” “ما می خواهیم اطمینان حاصل کنیم که واکسن با خیال راحت می رسد و می تواند پس از ورود به طور م beثر تجویز شود. مهم است که همه واکسن ها به عنوان ضربه به بازو استفاده شوند و چیزی از دست نرود.”

در طی یک جلسه پرسش و پاسخ ، از پرنا در مورد احتمال فساد واکسن س askedال شد. به طور خاص ، واکسن Pfizer باید همیشه در حین انتقال در دمای -80 درجه سانتیگراد نگهداری شود. وی گفت: “ما در اجرای واکسن اقدامات احتیاطی شدیدی انجام داده ایم.” “ما در اوایل روش تخفیف شناسایی شدیم که بهترین متخصصان پیاده سازی را جذب می کرد” ، از جمله Pfizer ، Moderna ، McKesson ، FedEx ، UPS و داروخانه ها. “آنها می دانند که چگونه واکسن را قبل از استفاده تحویل و توزیع کنند. آیا فکر می کنم اتفاقی بیفتد؟ من این کار را می کنم. به همین دلیل برخی از سهام پشتیبان را نگه داشته ام.”

علاوه بر ذخایر ذخیره شده ، پرنا گفت که وی – حداقل در ابتدا – به اندازه کافی واکسن های دوز دوم را برای کسانی که اولین دوز خود را دریافت کرده اند ذخیره خواهد کرد. وی گفت: نگه داشتن دوز دوم تا زمانی که اطمینان کامل و ذخیره سازی داشته باشیم تا مطمئن شویم که می توانیم دوز دوم را از مردم آمریکا بگیریم. “ما یک مسئولیت اخلاقی و یک وظیفه داریم که اطمینان حاصل کنیم دوز دوم در دسترس مردم آمریکا است.”

در یک کنفرانس مطبوعاتی FDA ، از مقامات در مورد گزارش واکنشهای آنافیلاکتیک در دو نفر در انگلیس که واکسن Pfizer COVID-19 را پس از تأیید در آنجا دریافت کردند ، سال شد. “آن زمان ما مورد توجه قرار گرفتیم [anaphylactic] واکنش در انگلستان ، آنها در مجموعه داده های آزمایشات بالینی اصلی دیده نشده اند “، مارکس افزود ، افرادی که قصد دریافت واکسن را دارند باید واکنش واکسنهای قبلی را به پزشک خود داشته باشند.

وی گفت: “ما اطمینان حاصل می كنیم كه سایتهایی كه از آنها استفاده می شود توانایی درمان واکنشهای آلرژیك را دارند.” “در اینجا ما واکنش های آلرژیک بالقوه را از نزدیک بررسی کرده ایم.” CDC که به راه اندازی واکسن کمک می کند ، “تضمین می کند که همه سایت ها مواد اولیه مصرفی برای مراقبت از واکنش های آلرژیک را دارند” ، مانند قلم های اپی نفرین ، بنادریل و هیدروکورتیزون.

یکی از مشکلاتی که FDA هنوز برای آن اطلاعات دریافت می کند ، دفع و انتقال ویروس است. هان گفت: “این مطالعات در ماه های آینده انجام خواهد شد.” همچنین از مقامات در مورد EUA س ،ال شد ، از جمله استفاده از آن در سنین 16 تا 17 سال ، که یکی از موضوعات داغ جلسه پنجشنبه کمیته مشورتی بود. مارکس گفت: “ما در FDA … بسیاری از واکسن ها را در گروه سنی کودکان تأیید می کنیم و ما به استخراج داده ها از بزرگترها به کودکان کوچکتر عادت داریم.” “بر اساس آنچه هنگام مشاهده داده ها دیدیم ، اطمینان یافتیم که داده ها قابل قبول است” و از آنجا که برخی از جوانان 16 و 17 ساله به عنوان کارمند فروش در فروشگاه هایی که با بسیاری از افراد در ارتباط هستند کار می کنند. ” شاید بخواهید عاقلانه آنها را واکسینه کنید. “

آخرین بروزرسانی در 12 دسامبر 2020

  • نویسنده['full_name']

    جویس فریدونون تحت پوشش MedPage Today در واشنگتن دی سی ، شامل داستان هایی درباره کنگره ، کاخ سفید ، دادگاه عالی ، انجمن های بهداشتی و آژانس های فدرال است. او 35 سال تجربه در زمینه سیاست های بهداشتی دارد. دنبال می کنم

  • نویسنده['full_name']

    مولی واکر یک ویراستار همکار است که بیماری های عفونی را برای MedPage Today پوشش می دهد. او علاقه زیادی به شواهد ، داده ها و بهداشت عمومی دارد. دنبال می کنم




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>