فلاپ های پلاسمای نقاهت برای COVID-19 سنگین


محققان از آرژانتین گفتند ، نه وضعیت بالینی و نه مرگ و میر کلی در بیماران COVID-19 مبتلا به ذات الریه شدید که تحت درمان با پلاسمای بهبودی قرار گرفته اند ، بهبود یافته است.

در 30 روز مطالعه 333 بیمار ، گروه پلاسمای بهبودی و گروه دارونما تفاوت معنی داری در توزیع نتایج بالینی در مقیاس منظم 6 نقطه ای از بهبود تا مرگ نشان ندادند (OR 0.83 ، 95٪ CI 0.52-1.35 ، پ= 0.46) ، دکتر ونتورا سیمونوویچ از بیمارستان Italiano de Buenos Aires و همکارانش گزارش داد مجله پزشکی نیوانگلند. نسبت شانس کمتر از یک در این تجزیه و تحلیل منعکس کننده ضعیف تر شدن پلاسما در مقابل نتایج دارونما است.

علاوه بر این ، تفاوت معنی داری بین میزان مرگ و میر گروهی وجود نداشت (10.96 with با پلاسما در مقابل 11.43 with با دارونما) ، نویسندگان در نسخه اولیه نوشتند مجله پزشکی نیوانگلند.

FDA پلاسمای بهبودی را در ماه آگوست برای درمان بیماران بستری شده در COVID-19 بر اساس داده های مشاهده تصویب کرد. از آن زمان ، نویسندگان این رهنمودها در مورد درمان محتاطانه عمل کرده اند: موسسات ملی بهداشت داده های موجود را “کافی” نمی دانند که توصیه می شود برای استفاده یا عدم استفاده از آنها باشد ، با توجه به فقدان “کارآزمایی های بالینی کاملاً کنترل شده و کاملاً تصادفی”. انجمن بیماری های عفونی آمریکا (IDSA) توصیه می کند استفاده از پلاسمای بهبودی را برای بیماران مبتلا به COVID-19 محدود به آزمایش بالینی کنید. IDSA خاطرنشان كرد كه در آن زمان فقط یك مطالعه تصادفی انجام شد كه هیچ فایده ای نشان نداد. دو کارآزمایی تصادفی دیگر به نتایج مخالفی رسیدند ، یکی سود نشان داد ، در حالی که دیگری نتیجه ای نداشت. هر دو زود متوقف شدند

مطالعه حاضر ، PlasmAr ، یک مطالعه دو سو کور ، کنترل شده با دارونما در 12 سایت در آرژانتین بود ، که در آن به شرکت کنندگان 2: 1 برای دریافت پلاسمای بازسازی شده یا دارونما اختصاص داده شد. بزرگسالان بستری در صورت مثبت بودن آزمایش SARS-CoV-2 ، ابتلا به ذات الریه از نظر رادیولوژیک و هیچگونه دستورالعمل قبلی مبنی بر رد حمایت از زندگی پیشرفته و حداقل یکی از معیارهای شدت ، مانند اشباع اکسیژن زیر 93٪ ، واجد شرایط هستند. اطلاعات از 28 مه تا 27 آگوست جمع آوری شد.

نتیجه اولیه ، وضعیت بالینی 30 روز پس از مداخله بود ، همانطور که توسط یک نسخه اقتباسی از سازمان بهداشت جهانی (WHO) در مقیاس بالینی از 1 (مرگ) تا 6 (با بازگشت کامل به عملکرد بدنی پایه نوشته شده است) اندازه گیری شد.

در مجموع 228 بیمار برای دریافت پلاسمای بهبودی تصادفی شدند ، در حالی که 105 نفر به صورت دارونما تصادفی شدند. میانگین سنی بیماران 62 سال بود ، در حدود 68٪ بیماران مذکر بودند و 65٪ بیماران قبل از ورود داشتند. زمان متوسط ​​بروز علائم COVID-19 قبل از ثبت نام 8 روز بود. بیش از 90٪ بیماران هنگام ورود به نمونه اکسیژن و گلوکوکورتیکوئید دریافت کردند.

علاوه بر تفاوت در وضعیت بالینی بین گروه ها در روز 30 ، هیچ تفاوتی در وضعیت بالینی در روز 7 یا 14 وجود ندارد. میانگین زمان ثبت نام تا ترخیص از بیمارستان در گروه پلاسما 13 روز و در گروه دارونما 12 روز بود.

در یک مطالعه ایمنی ، عوارض جانبی مرتبط با تزریق در پلاسما بیشتر از دارونما بود (به ترتیب 4.8 v در مقابل 1.9) ، و پنج بیمار در گروه پلاسما واکنش تب غیر همولیتیک داشتند. با این حال ، تفاوت معناداری بین گروه از نظر فراوانی وقایع جانبی یا عوارض جانبی شدید وجود نداشت.

نویسندگان می نویسند: “مطالعه ما تضمین می کند که بیش از 95٪ واحدهای پلاسمای تزریق شده دارای تیتر آنتی بادی ضد SARS-CoV-2 حداقل 1: 800 هستند.”

محدودیت های داده ها شامل این است که همه بیماران ثبت نام شده دارای ذات الریه شدید COVID-19 بودند ، بنابراین یافته ها را نمی توان به موارد خفیف تا متوسط ​​برون ریزی کرد. آنها همچنین اشاره کردند که تشخیص واکنشهای پس از تزریق ، از جمله اضافه بار قلبی مربوط به انتقال خون و آسیب حاد ریه مربوط به انتقال خون ، از پیشرفت COVID-19 دشوار است.

آنها مطالعات بیشتری را در مورد سایر جمعیت ها یا مداخلات جایگزین مانند ایمونوگلوبولین داخل وریدی یا آنتی بادی های مونوکلونال ضد SARS-CoV-2 ارائه می دهند.

آخرین بروزرسانی در 24 نوامبر سال 2020

  • مولی واکر یک ویراستار همکار است که بیماری های عفونی را برای MedPage Today پوشش می دهد. او علاقه زیادی به شواهد ، داده ها و بهداشت عمومی دارد. دنبال می کنم

افشای اطلاعات

این مطالعه توسط م institutionsسسات شرکت کننده و شورای تحقیقاتی بیمارستان Italiano de Buenos Aires پشتیبانی شد ، که تا حدی هزینه های تجهیزات پزشکی و بیمه شرکت کنندگان را پوشش می دهد.




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>