[ad_1]

در مطالعه چندمرکز تحقیقات آسیایی EXPEL ، شستشوی گسترده صفاق داخل حین عمل (EIPL) 3 سال بقا در مقایسه با جراحی ندارد. دکتر جیمی بوک یانگ سو از دانشکده پزشکی یونگ لو لین در دانشگاه ملی به این نتیجه رسید که نمک EIPL با عوارض جانبی و مرگ و میر بیشتری همراه است و بنابراین برای بیمارانی که تحت گاسترکتومی پزشکی برای سرطان معده به صورت محلی پیشرفته قرار ندارند ، توصیه نمی شود. در سنگاپور و همکارانش.

همانطور که محققان در نظرسنجی آنلاین خود در توضیح دادند دستگاه گوارش و کبد شناسی Lancet ، مطالعات اولیه نشان می دهد که EIPL ممکن است خطر عود صفاقی را کاهش دهد و بقا را بهبود بخشد. به عنوان مثال ، یک مطالعه اخیر SEIPLUS چینی گزارش داد که شستشوی صفاقی منجر به کاهش میزان عوارض کلی نسبت به عمل جراحی به تنهایی (11٪ در مقابل 17٪) است ، که نشان می دهد رقت ممکن است التهاب منطقه ای و سیستمیک را کاهش داده و بهبود بخشد نتایج کلی

بنابراین ، بدون درمان موثر عود صفاقی ، EIPL به دلیل سادگی ، هزینه کم و ایمنی آشکار یک استراتژی جذاب به نظر می رسید. شستشوی صفاق یک عمل جراحی رایج برای پریتونیت و ویسکوس سوراخ شده است.

برای ارزیابی EIPL در گاسترکتومی برای سرطان معده به صورت موضعی پیشرفته ، محققان EXPEL یک مطالعه تصادفی با مرحله باز ، فاز III ، در بیماران 21 تا 80 ساله مبتلا به سرطان معده cT3 یا cT4 که تحت برداشتن پزشکی قرار دارند ، انجام دادند. شرکت کنندگان از سپتامبر 2012 تا آگوست 2018 در 22 مرکز کره جنوبی ، چین ، ژاپن ، مالزی ، هنگ کنگ و سنگاپور ثبت نام شدند و 800 بیمار به طور تصادفی به EIPL (398 بیمار) یا عملیات استاندارد (402).

میانگین سنی EIPL و بازوهای استاندارد به ترتیب 61 و 62 سال بود و 73٪ و 71٪ بیماران مرد بودند. در گروه EIPL ، شستشوی صفاق با 1 لیتر گرما انجام شد (42)اوهج) نرمال سالین 0.9٪. حفره صفاقی هم زده شده و شسته می شود و مایع کاملاً تنفس می شود. این روش 10 بار برای مجموع 10 لیتر نمک سالین تکرار شد.

در سومین تجزیه و تحلیل موقت در آگوست 2019 ، مشخص شد که احتمال بقای کلی قابل توجه (OS) در گروه EIPL کمتر از 0.5 درصد است و بنابراین مطالعه زودتر خاتمه یافت.

در میان یافته های کلیدی در میانگین پیگیری 2.4 سال (دامنه بین چهارم 1.5-3.0):

  • فرکانس سیستم عامل در هر دو بازو مشابه است: نسبت خطر 1.09 (95٪ CI 0.78-1.52 ، پ= 0.62)
  • سیستم عامل 3 ساله برای گروه EIPL 77.0٪ (95٪ CI 71.4-81.6) و 76.7٪ (71.0-81.5) برای گروه استاندارد جراحی بود.
  • میزان پذیرش مجدد قابل مقایسه است (به ترتیب 10 و 8 درصد)
  • 60 مورد عارضه جانبی برای EIPL در مقابل 41 مورد برای جراحی استاندارد گزارش شده است

شایعترین عوارض جانبی عبارتند از:

  • نشت آناستوموز (3٪ از 346 بیمار در گروه نهایی EIPL در مقابل 2٪ از 362 بیمار در گروه جراحی استاندارد)
  • خونریزی (2٪ در هر دو گروه)
  • عملکرد غیر طبیعی کبد (2٪ در مقابل کمتر از 1٪)
  • آبسه داخل شکمی (1٪ در هر دو گروه)
  • عفونت های سطحی زخم (2٪ در مقابل 1٪)
  • عوارض جانبی منجر به مرگ (هشت در گروه EIPL در مقابل دو در گروه جراحی استاندارد)

“علت بیشتر عوارض جانبی در گروه EIPL ناشناخته است ، اما ممکن است مربوط به دستکاری روده در هنگام شستشو باشد ، و عوارض عفونی در شکم می تواند دلیل بیشتر عفونت های سطحی زخم در باشد گروه EIPL ، “نویسندگان حدس می زنند.

Mautin T. Hundein ، Ph.D. ، و Vivian E. Strong ، Ph.D. ، هر دو از یک تفسیر همراه نوشتند ، از مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering در نیویورک ، گفتند که مطالعه “عمیق و خوب” به وضوح نشان داد که مزیت EIPL در جمعیت عمومی بیماران مبتلا به سرطان معده به طور موضعی پیشرفته.

با این حال ، هوندین و استرانگ یادداشت ، بیماران بر اساس سیتولوژی صفاقی انتخاب نشدند و فقط حدود 5٪ از آنها سیتولوژی مثبت داشتند. اگرچه مطالعه قبلی حاکی از آن بود که EIPL برای بیمارانی که دارای سیتولوژی مثبت هستند مفید است ، اما مطالعه جدید قادر به تشخیص این موضوع نبود. مفسران نوشتند: “با این حال ، قابل قبول است كه EIPL فقط به نفع بیماران با سیتولوژی مثبت باشد.”

آنها هشدار دادند كه مطالعات EIPL تاكنون فقط در جمعيت هاي آسيايي انجام شده است و بنابراين ممكن است در بيماران اروپايي و آمريكايي كه ممكن است درمان نئوادجيوانت انجام دهند ، تكرار نشود. مفسران نوشتند: “مطالعات آینده که EIPL را به عنوان روشی برای عقیم سازی صفاق همراه با شیمی درمانی نئوادجوانت برای کاهش عود صفاقی بررسی می کنند ، قابل توجیه است”

محققان موافقت کردند که سایر استراتژی ها باید مورد بررسی قرار گیرند ، خاطرنشان کردند: یک مطالعه GASTRICHIP مرحله چندمرکز ، تصادفی در حال حاضر در حال بررسی استفاده از شیمی درمانی داخل صفاقی هایپرترماتیک پیشگیری است ، انتظار می رود نتایج در سال 2024 باشد.

محدودیت های مطالعه EXPEL ، به گفته تیم ، شامل اغراق در برخی از بیماران است – یعنی. حدود 17٪ پس از معاینه بافت شناسی به بیماری pT1 یا pT2 مبتلا شدند و این بیماران تنها از محدودیت EIPL بهره مند شده اند. علاوه بر این ، 12٪ از بیماران در 12 ماه قبل از قطع مطالعه برای پیگیری مراجعه نکردند ، و اندازه نمونه بر اساس فرض سود 10٪ از EIPL بود ، در حالی که یک مزیت کوچکتر ، هنوز از نظر بالینی قابل توجه است آزمون ناکافی هدایت می شود. سرانجام ، به گفته محققان ، از آنجا که بیماران قبل و بعد از شیمی درمانی نئوآجوانتی تحت عمل جراحی قرار گرفتند ، ممکن است نتایج در مورد بیماران در کشورهای خارج از آسیا اعمال نشود.

افشای اطلاعات

بودجه این مطالعه توسط شورای ملی تحقیقات پزشکی سنگاپور تأمین شد.

جیمی بوک ایان سو اعلام کرد که منافع رقابتی ندارد. چندین همکار نویسنده روابط مالی خارج از مطالعه را با بریستول مایرز اسکیبب ، تاکدا ، نووارتیس ، الی لیلی ژاپن ، ابوت ، دایچی سانکیو ، جانسون و جانسون ، ابوت ، ابی و سلگن نشان دادند.

هوندین و استرانگ منافع رقیب را گزارش نمی دهند.

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir