[ad_1]

علیرغم برخی نگرانی ها در مورد مسمومیت جدید چشم ، FDA پس از پشتیبانی از یک هیئت مشاوره ، اولین درمان تایید شده با هدف آنتی ژن بلوغ سلول B (BCMA) ، برای شایع شدن میلانوم مولتیپل به طور جدی تسریع کرده است.

مافودوتین بلانتاماب برای بیمارانی که حداقل در چهار درمان قبلی ضد میلوما شکست خورده اند ، از جمله یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی ، یک آنتی بادی ضد CD38 مونوکلونال و یک مهار کننده پروتئازوم (PI) نشان داده شده است.

حمایت از تأیید از مطالعه یک بازوی DREAMM-2 حاصل شد ، که این دارو را بر روی BCMA در 97 بیمار مبتلا به بیماری عود کننده یا مقاوم به آزمایش آزمایش کرد. پس از عدم موفقیت در هفت خط درمانی قبلی ، 31٪ (97.5٪ CI 21-43) به مافودوتین belantamab پاسخ دادند و 73٪ بیش از 6 ماه پاسخ دادند.

ساگار لونیال ، دکترای پژوهشگر DREAMM-2 ، از م Instituteسسه سرطان Winship دانشگاه گفت: “اگرچه میلوما مقاوم در برابر بیماری مولتیپل میلوما یک چالش کلینیکی قابل توجه با نتایج ضعیف برای بیمارانی است که بیماری نسبت به استاندارد فعلی مراقبت مقاوم شده اند. اموری در آتلانتا در بیانیه ای گفت. “به دلیل گزینه های محدودی که در حال حاضر در دسترس است ، این بیماران اغلب پس از عود با داروهای هم رده تحت درمان قرار می گیرند ، به همین دلیل تأیید Blenrep ، اولین درمان ضد BCMA ، هم برای بیماران و هم پزشکان مهم است.”

بیش از 70٪ بیماران در این مطالعه دچار کراتوپاتی و تغییر در قرنیه چشم شدند. اگرچه این حوادث در اکثر موارد برطرف می شود ، بعضی از بیماران (2.1٪) به دلیل مسمومیت درمان را به طور دائم قطع می کنند. با این حال ، در جلسه کمیته مشورتی انکولوژی ، اعضا به اتفاق آرا رأی دادند که مزایای مافودوتین بلانتاماب بیش از خطرات است.

به دلیل خطر سمیت چشم ، FDA هشدار را در اطلاعات تجویز شده قرار داده و دارو از طریق استراتژی ارزیابی و کاهش خطر (REMS) توزیع خواهد شد. تایید کامل دارو ممکن است به نتایج بالینی در آزمایشات تأییدی بستگی داشته باشد.

در زیر سایر نکات برجسته پیشرفت در درمان بیماری میلوما در سال 2020 وجود دارد.

PI مواردی را به عنوان نگهداری از میلوما ایجاد می کند که شرایط پیوند را ندارد

درمان نگهدارنده با ایکسازومیب (Ninlaro) پس از درمان القایی استاندارد ، بقای بدون پیشرفت (PFS) را در بیماران مبتلا به میلوپلاسم مولتیپل تازه تشخیص داده شده که واجد شرایط پیوند سلول های بنیادی نیستند ، تقریباً دو برابر افزایش داد.

در یک مطالعه تصادفی کنترل شده با پلاسبو که بیش از 700 بیمار را درگیر کرده است ، افراد تحت درمان با PI ixazomib دارای PFS متوسط ​​17.4 ماه بودند ، در حالی که برای کسانی که دارونما داده اند 4.4 ماه است (HR 0.66 ، 95٪ CI 0.54-0.80 ، پ<0.001) ، طبق گفته Melecios Dimopoulos ، PhD از دانشگاه آتن در یونان.

یافته های یک مطالعه TOURMALINE-MM4 فاز III گزارش شده در طی یک نشست مجازی از انجمن هماتولوژی اروپا (EHA) همچنین از آغاز درمان القایی بهبود قابل توجهی در PFS نشان داد. با 21.1 ماه پیگیری ، PFS متوسط ​​از شروع القای در بازوی ixazomib به 26.3 ماه در مقابل 20.3 ماه در بازوی دارونما رسید (HR 0.65 ، 95٪ CI 0.53-0.79 ، پ<0.001)

دیموپولوس خاطرنشان کرد که در حال حاضر هیچ روش تأیید شده برای درمان نگهدارنده در بیمارانی که شرایط پیوند را ندارند و به گزینه هایی با مشخصات مسمومیت مطلوب نیاز دارند ، وجود ندارد.

وی گفت: “توانایی حفظ درمان مبتنی بر PI و طولانی مدت مصرف راحت ایکسازومیب از طریق خوراکی ویژگی های ارزشمندی برای درمان جمعیت غیر پیوندی ، به ویژه برای افراد مسن است.” “ایکسازومیب اولین گزینه برای حفظ خوراکی PI در بیماران غیر پیوندی مبتلا به مولتیپل میلوما است. می تواند گزینه ترکیبی ارزشمندی را در ترکیب با سایر عوامل مانند داروهای تنظیم کننده سیستم ایمنی و آنتی بادی های مونوکلونال فراهم کند.”

آیا ایزاتوکسیماب سه گانه استاندارد جدیدی برای میلوما عود کننده / مقاوم به درمان است؟

با توجه به نتایج میانی آزمایش فاز III IKEMA که به EHA ارائه شده است ، ترکیبی از سه داروی ایزوتاکسیماب (Sarclisa) به علاوه کارفیلسومیب (Kyprolis) و دگزامتازون ممکن است به یک گزینه استاندارد جدید در بیماری های عود کننده و مقاوم تبدیل شود.

در جمعیت درمان ، PFS به طور قابل توجهی توسط سه گانه در مقایسه با carfilsomib به علاوه دگزامتازون بهبود یافت. با پیگیری متوسط ​​20.7 ماه ، PFS در گروه سه دارو وجود نداشت ، در حالی که در گروه کنترل 19.2 ماه بود (HR 0.53 ، 99٪ CI 0.32-0.89 ، پ= 0.0007) ، فیلیپ مورو ، دکترای خود ، از بیمارستان دانشگاه Hôtel-Dieu در نانت ، فرانسه گزارش می دهد.

مورو به عمق “عمیق” پاسخ با ایزوتاکسیماب اشاره کرد ، به طوری که 30٪ از بیماران در بازوی مطالعه به حداقل نمره بیماری منفی باقیمانده در مقایسه با 13٪ از افراد در بازوی کنترل دست یافتند (پ= 0.0004)

مورو گفت ، بر اساس نتایج IKEMA ، که شامل بیش از 300 بیمار است که یک تا سه رژیم قبلی دریافت کرده اند ، ایزاتوکسیماب به علاوه کارفیلزومیب و دگزامتازون “ممکن است نشان دهنده یک استاندارد جدید مراقبت” برای بیماری میلوما مولتیپل مکرر باشد.

ایساتوکسیماب یک آنتی بادی مونوکلونال ضد CD38 است که برای بزرگسالانی که حداقل دو روش درمانی قبلی از جمله PI و لنالیدومید (Revlimid) دریافت کرده اند ، در ترکیب با پومالیست و دگزامتازون تاییدیه FDA را دریافت کرده است.

مزیت PFS برای pre-daratumumab در میلومای ژنتیکی با خطر بالا

برای بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما با سیتوژنتیک پرخطر ، از جمله داراتوموماب (دارزالکس) در میان رژیم های مختلف ستون فقرات ، PFS را بهبود بخشید ، حتی در شرایط تازه تشخیص داده شده ، متاآنالیز آزمایشات تصادفی نشان داد.

در آزمایشات فاز III که رژیم های مختلف PI- و عوامل تعدیل کننده سیستم ایمنی را آزمایش می کند ، افزودن دارتوموماب آنتی بادی مونوکلونال ضد CD38 منجر به بهبود PFS در بیماران با سیتوژنتیک پر خطر می شود – به صورت t (4؛ 14) ، t (14؛ 16) تعریف شده است. ، یا del (17p) – هر دو در وضعیت تازه تشخیص داده شده (ترکیب HR 0.67 ، 95٪ CI 0.47-0.95 ، پ= 0.02) و تنظیم مجدد یا نسوز (HR 0.45 ترکیبی ، 95٪ CI 0.30-0.67 ، پ<0.001) ، دکتر اسمیت گری ، MHS ، از دانشگاه آلاباما در بیرمنگام و همکارانش در JAMA Oncology.

دکتر پاول جی ریچاردسون از موسسه سرطان دانا-فاربر در بوستون ، که در برخی از مطالعات درگیر است ، گفت: “یک سیگنال سودآوری وجود داشت و استفاده از داراتوموماب به عنوان بخشی از پیش درمانی به شدت مورد حمایت قرار گرفت.” داراتوموماب در متاآنالیز گنجانده شده است.

در میان شش مطالعه شامل ، دو مورد از سه مورد در میلوما راجعه یا مقاوم به درمان ، PFS همراه با داراتوموماب را برای بیماران در معرض سیتوژنتیک پر خطر (CASTOR و POLLUX ، اما نه CANDOR) نشان داد ، اما هر سه مطالعه در بیماری تازه تشخیص داده شده موفق به انجام این کار نشدند. این زیر گروه (ALCYONE ، MAIA و CASSIOPEIA).

این محققان نوشتند: “ممکن است مزیت داراتوموماب برای مولتیپل میلوما در معرض خطر زیاد در این مطالعات مشخص نشده باشد.” “متاآنالیز فعلی چندین تحقیق را با یک طراحی مشابه ترکیب می کند تا توانایی پاسخ دادن به یک سوال مرتبط با نظر علمی و بالینی را افزایش دهد.”

سایر رویدادهای اخیر در بیماری میلوما چندگانه:

امتیازات بالای سلولهای T CAR در میلوما R / R

VRd هنوز در میلومائی که اخیراً تشخیص داده شده حاکم است

سلینکسور PFS را در میلوما که قبلاً درمان شده افزایش می دهد

  • نویسنده['full_name']

    ایان اینگرام در سال 2018 به عنوان معاون سردبیر به MedPage امروز پیوست و سرطان شناسی سایت را پوشش می دهد.

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir