[ad_1]

سال فشار خون شریانی ریوی (PAH) امیدواری را برای درمان های جدید در افق ایجاد کرده و آماده عبور از خط پایان است.

روم سوتاترسپت

یافته های مطالعه PULSAR ارائه شده در جلسه انجمن قفسه سنجی آمریکا (ATS) ، بیماران مبتلا به PAH تحت درمان با داروی مطالعه sotatercept ، بهبود قابل توجهی در مقاومت عروق ریوی (PVR) و 6 دقیقه مسافت پیاده روی فاز II نشان دادند.

در هفته 24 ، دوز 0.7 میلی گرم در کیلوگرم PVR نسبتاً کاهش 33.9 درصدی PVR در مقایسه با کاهش 2.1 درصدی در بیماران دارونما (پ0001/0)

Sotatercept اولین نمونه در کلاس جدید پروتئین های مصنوعی است که به عنوان یک تله لیگاند انتخابی برای خانواده فوق العاده TGF-beta طراحی شده است تا تعادل مسیرهای pro و antisignal برای گیرنده سرین استخوان پروتئین مورفوژنتیک گیرنده کیناز نوع II (BMPR-II) ، یک موتور مولکولی اصلی PAH را ایجاد کند. .

داده های اولیه از 10 بیمار مبتلا به PAH در ادامه مطالعه مرحله II SPECTRA در sotatercept ، گزارش شده در جلسه مجازی انجمن قلب آمریکا ، نشان می دهد که PVR از 576 dyn-sec / cm کاهش می یابد5 در سطح خروجی تا 369 dyn-sec / cm5 در هفته 24.

شتاب دهنده اعلام کرده است که آزمایش فاز III STELLAR از sotatercept را در PAH تا پایان سال 2020 با دو تلاش دیگر در مرحله اولیه و بعدی مداخله در سال 20210 آغاز می کند.

استنشاق ترپروستینیل

نکته دیگر انتشار نتایج مطالعه INSPIRE فاز III ، آزمایش فرم جدید پودر خشک استنشاقی ترپروستینیل برای PAH است.

تجزیه و تحلیل این مطالعه از این مطالعه ، ارائه شده در جلسه مجازی ATS ، فواید قابل توجهی برای کیفیت زندگی گشادکننده عروق پروستاسیکلین استنشاقی همراه با 6 دقیقه پیاده روی بهتر (6MWD) را نشان داد.

ترپروستینیل استنشاقی همچنین عملکرد فیزیکی را در بیماران مبتلا به فشار خون ریوی و بیماری بینابینی ریه در طی افزایش فاز III بهبود بخشید. این دارو پس از 16 هفته 6 مگاوات در ساعت 21 متر بیشتر از دارونما افزایش یافت (پ= 0.0043) در یافته های گزارش شده در جلسه مجازی ATS.

مارتین کلب ، دکترای دانشگاه مک مستر در انتاریو ، به او گفت امروز MedPage که یافته ها شواهد بیشتری ارائه می دهند که هدف قرار دادن رگ های خونی می تواند یک استراتژی موثر برای مقابله با فیبروز باشد. “ریه ها هم از لوله های هوا و هم از رگ های خونی تشکیل شده اند و بیشتر تحقیقات روی هر یک انجام شده است. اما یک تعامل نزدیک بین آنها وجود دارد.”

Developer Liquidia Technologies برای تأیید بازاریابی به FDA مراجعه کرد ، اما در تاریخ 25 نوامبر ، آژانس با اشاره به مشکلات تولید و “سازگاری زیستی دستگاه ها” ، این درخواست را رد کرد. مایکوئدیا گفت که برای گرفتن تأیید نهایی نیازی به آزمایش بیشتر نیست.

تحقیقات دیگر

برای اولین رژیم دارویی برای PAH که اخیراً تشخیص داده شده است ، درمان خوراکی سه گانه با سلکسی پگ (Uptravi) ، ماکیتانتان (Opsumit) و تادالافیل بهتر از درمان دارویی دوگانه با macitantan و tadalafil برای همودینامیک ، NT-proBNP یا ظرفیت عملکرد در تریتون

در مطالعه ای با شواهد تصور ، بیماران مبتلا به PAH دارای مشخصات میکروبیوم روده ای منحصر به فرد بودند – شدت آن برای باکتری های کوریوباکتریال مرتبط با تری متیل آمین (TMA) / تری متیل آمین N-اکسید (TMAO) و تولید پورین.

در کل ، وجود و عدم حضور 30 ​​گونه باکتریایی جداگانه ، وجود PAH را با دقت 83٪ تعیین می کند.

محققان نتیجه گیری کردند که برخی از نشانگرهای زیستی بالقوه PAH “ممکن است از عملکردهای باکتریایی تغییر یافته در بیماران مبتلا به PAH حاصل شود.” “بنابراین ، شناسایی و خصوصیات باکتریها و متابولیتهای PAH خاص در روده و ریه نوید توسعه استراتژیهای نوآورانه برای کنترل و درمان PAH را با اصلاح رژیم غذایی ، پری بیوتیک ها ، پیوند میکروبیوتا و آنتی بیوتیک های پرو.”

در یک مطالعه جداگانه ، زنانی که در طول بارداری از سیلدنافیل (ویاگرا) برای درمان تاخیر رشد جنین استفاده می کنند ، خطر ابتلا به مرگ و میر در نوزادان خود را کاهش نمی دهند ، اما خطر ابتلا به فشار خون ریوی نوزادان 3.67 برابر افزایش می یابد. یک عارضه کارآزمایی بالینی تصادفی در هلند – سایپرز ، باشگاه دانش

یک بررسی سیستماتیک از مطالعات برای توانبخشی فشار خون ریوی نشان می دهد که اقدامات نتایج فراتر از عملکرد و ساختار بدن فقط برای منعکس کردن فعالیت بدنی و مشارکت اجتماعی است.

برداشت از حساب

سرکوب وزارت دادگستری در مورد عقاید برگشتی همچنان بر تولید کنندگان داروهای PAH تأثیر می گذارد. Gilead Sciences با پرداخت 97 میلیون دلار برای حل ادعاهای نقض قانون ادعاهای دروغ موافقت کرده است ، گفته می شود با استفاده از یک خیریه برای پرداخت هزینه های مشترک به بیماران Medicare که از آمبریسنتان (Letairis) استفاده می کنند ، پرداخت کرده است.

“Gilead مانند رقبای خود ، Actelion و United Therapeutics ، از داده های CVC استفاده می کند [Caring Voice Coalition] وزارت دادگستری در بیانیه ای گفت: “او می دانست که نباید وجود داشته باشد ، و در واقع صندوق شخصی خود را در CVC تأسیس كرد تا بتواند هزینه های پرداختی را فقط برای داروهای خود بپردازد. چنین رفتاری نه تنها قانون محدودیت در برابر دافعه را نقض می کند ، بلکه ساختار پیش پرداخت Medicare را که کنگره به عنوان احتیاط در برابر افزایش قیمت دارو ایجاد کرده است ، تضعیف می کند. در دوره تحت قرارداد امروز ، Gilead قیمت Letairis را بیش از هفت برابر تورم کل در ایالات متحده افزایش داد. “با این حال ، گلیاد در این توافق نامه گناه خود را پذیرفت.

یونایتد تراپیتیکس ادعاهای مشابهی را در سال 2017 با مبلغ 210 میلیون دلار مربوط به داروهای PAH خود ، از جمله تادالافیل (Adcirca) و ترپروستینیل (Remodulin ، Tyvaso و Orenitram) تسویه كرده است.

و با چنین هزینه هایی مربوط به محصولات بوزنتان (Tracleer) ، iloprost (Ventavis) ، epoprostenol (Veletri) و macitantan (Opsumit) ، Actelion برای 360 میلیون دلار در سال 2018 به توافق رسید.

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir