[ad_1]

به دنبال نتایج یک آزمایش فاز III ، FDA تأیید تسریع شده پمبرولیزوماب (Keytruda) ، در ترکیب با شیمی درمانی ، برای سرطان پستان سه گانه منفی غیر قابل برداشت متاستاتیک یا به صورت موضعی راجعه (TNBC) داد.

مهارکننده ایست ایمنی PD-1 برای بیماران TNBC با نمره مثبت ترکیبی PD-L1 (CPS) ≥10 بر اساس یافته های KEYNOTE-355 ارائه شده در یک نشست مجازی از انجمن انکولوژی بالینی آمریکا نشان داده شده است.

در حدود 38٪ از بیماران در مطالعه 847 سطح بیان PD-L1 به CPS-10 رسیده بود و میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) در این زیر گروه از 5.6 ماه با شیمی درمانی به علاوه دارونما به 9 بهبود یافت ، 7 ماه با شیمی درمانی به علاوه پمبرولیزوماب (HR 0.65 ، 95٪ CI 0.49-0.86 ، یک طرفه پ= 0.0012).

با این حال ، داده های بقای کلی (OS) در زمان تجزیه و تحلیل هنوز نابالغ هستند.

هوپ روگو از دانشگاه کالیفرنیا ، سانفرانسیسکو ، در بیانیه ای از داروساز مرک ، گفت: “قابل توجه است ، KEYNOTE-355 Keytuda با سه رژیم مختلف شیمی درمانی ترکیب شده است: پاکلیتاکسل ، ناب-پاکلیتاکسل یا ژمسیتابین و کاربوپلاتین.”

وی افزود “این تصویب” فرصتی جدید مهم برای پزشکان مناسب به پزشکان می دهد. “

میزان پاسخ کلی (ORR) در بازوی پمبرولیزوماب 53٪ بود ، از جمله پاسخهای کامل در 17٪ ، در مقایسه با ORR 40٪ در بازوی کنترل ، با پاسخهای کامل در 13٪. میانگین مدت پاسخ به ترتیب 19.3 ماه در مقابل 7.3 ماه بود.

در زیر موارد برجسته دیگری از تحولات مهم در مدیریت TNBC در سال 2020 وجود دارد.

FDA در مورد Tecentriq-Paclitaxel Combo در مورد سرطان پستان هشدار می دهد

نتایج یک مطالعه فاز III دیگر ، شامل ترکیبی از ایمونوتراپی و شیمی درمانی برای درمان خط اول TNBC متاستاتیک ، FDA را وادار به اخطار ایمنی کرد.

این آژانس پس از مطالعه تصادفی IMpassion131 پیشنهاد اختلال بالقوه بقا را در مورد استفاده از آتزولیزوماب (Tecentriq) ، یک بازدارنده از ایست بازرسی ایمنی PD-L1 ، در ترکیب با پاکلیتاکسل داد.

به طور کلی ، ترکیبی از آتوزولیزوماب بعلاوه یک شیمی درمانی متفاوت با نام مشابه ، nab-paclitaxel (ابراکسان) ، سال گذشته در بیماران مبتلا به TNBC متاستاتیک یا موضعی پیشرفته و غیر قابل برداشت ، که تومورهای آنها بیان PD-L1 است ، تأیید سریع را دریافت کرد ، بر اساس داده های مثبت PFS30 از IMpassion. . سیستم عامل همچنین از ترکیب استفاده می کند (HR 0.62 ، 95٪ CI 0.45-0.86).

با این حال ، در IMpassion131 ، نتایج حاصل از آن در کنگره مجازی انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO) ارائه شد ، پاکلیتاکسل به علاوه آتزولیزوماب نتوانست PFS را نسبت به پاکلیتاکسل و دارونما در بیماران متاستاتیک PD-L1 مثبت با TNBC و سیستم عامل بهبود بخشد. فقیر با پاکلیتاکسل-آتزولیزوماب در هر دو گروه زیر PD-L1 مثبت و در جمعیت عمومی.

به طور خلاصه ، آژانس نسبت به جایگزینی nab-paclitaxel با paclitaxel در عمل بالینی معمول برای بیماران TNBC دریافت کننده آتزولیزوماب هشدار داد.

آژانس گفت: “FDA یافته های IMpassion131 را بررسی می کند و اطلاعات جدیدی را درباره نتایج IMpassion131 و هرگونه تغییر بالقوه در تجویز اطلاعات گزارش می کند.” “FDA همچنین در حال بررسی استفاده از آتزولیزوماب و پاکلیتاکسل در آزمایشات بالینی مداوم برای سرطان پستان است و در صورت لزوم تغییرات بیشتر را توصیه می کند.

دکتر لیزا کری از دانشگاه کارولینای شمالی در چاپل هیل با بحث درمورد سه آزمایش (KEYNOTE-355 ، IMpassion130 و IMpassion131) در ESMO گفت که بر اساس هر دو مزیت PFS ، atezolizumab plus nab-paclitaxel اولین گزینه او باقی مانده است و در سیستم عامل

وی گفت: “افزودن atezolizumab به پاکلیتاکسل به دلایلی که هنوز مشخص نشده است ، PFS یا سیستم عامل را بهبود نمی بخشد.” “Pembrolizumab plus شیمی درمانی نقطه پایانی PFS را با نسبت خطر مشابه آتوزولیزوماب برآورده می کند ، اما ما هنوز اطلاعات کلی بقا نداریم.”

تصویب ADC Nabs باعث افزایش بقا در TNBC متاستاتیک می شود

مخلوط آنتی بادی دارویی (ADC) ساکیتوزوماب گوویتان (ترولوی) نیز در سال 2020 برای بیمارانی که حداقل دو روش درمانی قبلی برای بیماری متاستاتیک دریافت کرده بودند ، تأیید تسریع شده را دریافت کرد.

ساکیتوزوماب گوویتکان یک محصول مزدوج است که آنتی بادی مونوکلونالی را که علیه آنتی ژن تروفوبلاست سطح سلول (Trop) -2 هدایت می شود به یک مهار کننده توپوئیزومراز متصل می کند. Trop-2 در سرطان پستان بسیار بیان می شود. تأیید براساس یک مطالعه یک دست است که در آن یک سوم بیماران پاسخ می دهند.

نتایج اضافی برای دارو در TNBC از یافته های مرحله III مطالعه ASCENT ، که همچنین به ESMO ارائه شده است ، حاکی از بهبود در انتخاب پزشک برای شیمی درمانی خط سوم است.

این آزمایش به نقطه پایانی اصلی خود رسید ، که نشان دهنده بهبود میانگین PFS در بیمارانی است که متاستاز مغزی ندارند و بیماری آنها حداقل به دو خط درمانی قبلی رسیده است ، از 1.7 ماه با شیمی درمانی منفرد تا 5.6 ​​ماه با ساکیتوزوماب گوویتان (HR). 0.41 ، 95٪ CI 0.32-0.52 ، پ0001/0 <) ، آدیتیا بردیا ، دکتر ، پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد در بوستون گزارش می دهد.

میانگین سیستم عامل نیز نسبت به ساکیتوزوماب گوویتکان برتر بود ، از 6.7 ماه با شیمی درمانی به 12.1 ماه با ساکیتوزوماب گوویتان بهبود یافت (HR 0.48 ، 95٪ CI 0.38-0.59 ، پ0001/0)

بردیا گفت: “مزایای بالینی در اینجا استفاده از ساکیتوزوماب گوویتان را به عنوان درمان استاندارد برای بیماران مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی متاستاتیک که قبلاً درمان شده اند ، تأیید می کند”.

آیا غربالگری می تواند اختلافات موجود در TNBC را از بین ببرد؟

به نظر می رسد در یک مطالعه تک مرکزی ، تفاوت سیستم عامل در زنان سیاه پوست و سفید مبتلا به TNBC با تشخیص تومورها توسط غربالگری معمول از بین می رود.

در میان بیماران سیاه پوست تشخیص داده شده با TNBC ، سیستم عامل 4 ساله به طور قابل توجهی بدتر بود – 59.1 درصد بدون غربالگری در مقابل 93.2 درصد برای تومورهای تشخیص داده شده روی صفحه نمایش (پ<0.001) ، لیزا نیومن ، MD ، MPH ، از پزشکی ویل کرنل در نیویورک و همکارانش در جراحی JAMA.

برای زنان سفیدپوست ، این مطالعه هیچ تفاوت 4 ساله قابل توجهی در سیستم عامل بین بیماران مبتلا به سرطان بدون غربالگری و کسانی که TNBC بر روی صفحه دارند (به ترتیب 74.8 v در مقابل 87.5٪) وجود ندارد.

این مطالعه گذشته نگر نتایج حاصل از 106 زن سیاه پوست و 87 زن سفیدپوست را در پایگاه داده سیستم سلامت هنری فورد بررسی کرد.

لوری مارگولیس ، استاد رادیولوژی در دانشکده پزشکی Icahn در کوه سینا در شهر نیویورک ، گفت: “این مطالعه” افزایش غربالگری برای همه زنان را نشان می دهد و نیاز به تلاش شدید برای غربالگری جمعیت کم جمعیت را نشان می دهد. ” امروز MedPage.

ورونیکا جونز ، دکترای جراحی پستان در شهر امید در دوارته ، کالیفرنیا ، گفت ، اما این مطالعه میزان بالاتر TNBC در زنان سیاه پوست را توضیح نمی دهد. وی گفت: “س isال این است که چرا شیوع زیرگروههای سه گانه منفی در زنان آفریقایی-آمریکایی افزایش یافته است و آیا ابزاری برای غربالگری / پیشگیری برای مقابله با تفاوت در فراوانی وجود دارد؟”

سایر تحولات TNBC در سال 2020:

مکمل Keytuda میزان pCR را در اوایل سرطان پستان دو برابر می کند

Anti-PD-L1 Plus PARP مهار کننده پاسخ Ups در سرطان پستان

نرخ تبدیل بالا برای درمان محافظه کارانه TNBC

شواهد جدیدی از فعالیت علیه PD-L1 در سرطان پستان وجود دارد؟

دو رژیم فعال در BRCA + سرطان پستان سه منفی

پیروزی برای مهار کننده PARP در سرطان پستان BRCA

آیا شیمی درمانی با دوز بالا می تواند انواع خاصی از سرطان پستان را بازگرداند؟

آخرین بروزرسانی در 3 دسامبر سال 2020

  • نویسنده['full_name']

    ایان اینگرام در سال 2018 به عنوان معاون سردبیر به MedPage امروز پیوست و سرطان شناسی سایت را پوشش می دهد.

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir