[ad_1]

یک مطالعه تصادفی نشان داد که درمان با یک مهار کننده XPO1 selinexor (Xpovio) فاقد پیشرفت (PFS) را در لیپوسارکوم جداگانه پیشرفته نشان داد ، اگرچه بهبود کلی در بقا وجود نداشت.

در یک مطالعه SEAL فاز II / III ، میانگین PFS در بین تقریباً 300 بیمار تحت درمان شدید نسبت به selinexor در 2.83 ماه در مقابل 2.07 ماه با دارونما برتر بود (HR 0.70 ، 95٪ CI 0.52-0.95 ، پ= 0.0228) ، مربوط به نقطه پایانی مطالعه ، گزارش داد Mrinal Gounder ، MD ، از مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering در نیویورک.

تجزیه و تحلیل دستورالعمل نشان داد که سطح PFS با selinexor در هر زمان بهبود یافته است:

  • 3 ماه: 46.7٪ در مقابل 38.4٪
  • 6 ماه: 23.9٪ در مقابل 13.9٪
  • 9 ماه: 13.1٪ در مقابل 4.0٪
  • 12 ماه: 8.4٪ در مقابل 2.0٪

گوندر در یک نشست مجازی از جامعه سرطان بافت پیوندی گفت: “سلینکسور ممکن است یک درمان خوراکی مناسب ، جدید و جدید برای بیماران مبتلا به لیپوسارکوم جدا شده باشد.”

با این حال ، میانگین بقای کلی در بازوی selinexor در 10.0 ماه در مقایسه با 12.9 ماه در بازوی دارونما از نظر عددی بدتر بود (HR 1.00 ، 95٪ CI 0.72-1.40 ، پ= 0.9836) ، اگرچه 58٪ بیماران دارونما به مطالعه دارو روی آوردند.

تجزیه و تحلیل از پیش تنظیم شده ، که متقاطع را حذف می کند ، این فاصله را کاهش می دهد ، اما هنوز تفاوت معنی داری بین شانه ها به ترتیب در 10.0 ماه و 9.1 ماه نشان نمی دهد (HR 0.69 ، 95٪ CI 0.43-1 ، 11 ، پ= 0.12)

“آن زمان ما مورد توجه قرار گرفتیم [with selinexor]گوندر گفت: “از نظر آماری قابل توجه نیستند.” علاوه بر این ، ممکن است این سلاح ها به دقت متعادل نباشند. “

گوندر گفت ، لیپوسارکوماها یکی از رایج ترین سارکومهای بافت نرم است که 15-20٪ از کل سارکومها را تشکیل می دهد و زیرگروه تفکیک شده از هر 5 مورد لیپوسارکوم ، یکی از انواع متفاوت آن را تشکیل می دهد.

برداشتن کامل جراحی یک مراقبت استاندارد برای بیماری موضعی است ، در حالی که در موارد متاستاتیک و غیر قابل برداشت ، درمان استاندارد شامل شیمی درمانی تسکینی فقط با دوکسوروبیسین یا در ترکیب با ایفوسفامید است. گزینه های خط دوم و بعدی شامل اریبولین (Halaven) و ترابکتین (Yondelis) است.

Selinexor یک مهار کننده صادراتی هسته ای خوراکی ، در کلاس اول و انتخابی است که عملکرد XPO1 را مهار می کند. این دارو توسط FDA بعنوان یک ردیف بعدی در بیماری میلوم متعدد و لنفوم سلول B بزرگ منتشر شده تأیید می شود.

میزان پاسخ کلی (30٪ کاهش تومور) در مطالعه حاضر 2.7٪ در بازوی selinexor در مقابل 0٪ در بازوی دارونما بود. کاهش کوچکتر تومور (15٪ یا بیشتر) به ترتیب در 7.5٪ در مقابل 0٪ مشاهده شد.

در میان 57 بیمار دارونما که به selinexor روی آورده اند ، دو نفر (3.5٪) پاسخ 30٪ یا بیشتر داشتند ، در حالی که سه نفر (5.3٪) انقباض تومور 15٪ یا بیشتر داشتند.

“[It’s] کارول سوال ، دکترای دانشگاه ، از دانشگاه تورنتو گفت: “دیدن برخی نتایج امیدوار کننده برای بیماران متمایز از لیپوسارکوم بسیار دلگرم کننده است.” زمان زنده ماندن بدون پیشرفت selinexor که در اینجا شرح داده شده است – 2.8 ماه – ممکن است فعالیت بیشتری را نسبت به ترابکتین مشاهده کند [Yondelis] یا اریبولین [Halaven] در خط دوم در لیپوسارکوما تفکیک شده. “

در حالی که پرستو تأکید می کند که میزان پاسخ عینی با دوکسوروبیسین خط اول قابل مقایسه است ، این هشدار می دهد که عوارض جانبی SEAL (AE) منجر به قطع درمان در 12.3 of از بیماران selinexor می شود (در مقایسه با 4.1 ٪ در دارونما) و تغییرات دوز در 68٪ (در مقابل 19٪ در دارونما).

گوندر گفت: “عوارض جانبی با درمان نگهدارنده و تنظیم دوز به خوبی تحمل شدند.”

واکنشهای جانبی نوظهور از هر کلاس در 100٪ بیماران selinexor و 97٪ بیماران دارونما گزارش شده است. درجه 3/4 AE به ترتیب در 70٪ در مقابل 34٪ مشاهده شد و AE شدید در 38٪ در مقابل 19٪ مشاهده شد.

NE های شایع در درمان selinexor شامل حالت تهوع (7/80 درصد) ، کاهش اشتها (4/60 درصد) ، خستگی (3/51 درصد) ، استفراغ (2/49 درصد) ، کم خونی (5/46 درصد) است. ، کاهش وزن (41.7٪) ، اسهال (40.1٪) ، ترومبوسیتوپنی (38.0٪) ، یبوست (37.4٪) و آستنی (31.0٪). گوندر همچنین بروز سرگیجه (22٪) و تاری دید (22٪) با selinexor را نشان داد ، در مقایسه با 6.2٪ و 3.1٪ با دارونما.

AE مربوط به درمان درجه 3/4 شامل کم خونی (7/18٪) ، هیپوناترمی (7/10٪) و ترومبوسیتوپنی (2/10٪) بود.

SEAL یک مطالعه بین المللی ، فاز II / III است که به طور تصادفی 285 بیمار مبتلا به لیپوسارکوما افتراقی جدا شده 2: 1 تا 60 میلی گرم سلینکسور دو بار در هفته یا دارونما. بیماران ثبت نام شده قبلاً دو تا پنج خط درمانی قبلی دریافت کرده بودند ، در طی 6 ماه از ثبت نام ، پیشرفت اشعه ایکس داشتند و با استفاده قبلی از اریبولین ، ترابکتین و تعدادی از روش های درمانی قبلی طبقه بندی شده بودند (2 در مقابل 3).

گاندر گفت ، این سلاح ها به خوبی متعادل بودند. بیماران میانگین سنی 65 سال داشتند (تقریباً 10٪ بیش از 75 سال داشتند) ، دو سوم آنها زن بودند و 60٪ ارزیابی گروه سرطان مشارکت شرقی را داشتند. رتروپریتونئوم در سه چهارم بیماران محل اصلی تومور و 70 نفر بود ٪ در هنگام ورود به مطالعه متاستاز دور داشتند.

بیماران دو عمل جراحی قبلی داشتند ، تقریباً 90٪ دوکسوروبیسین ، 35-36٪ اریبولین و 37٪ ترابکتین دریافت کردند.

  • نویسنده['full_name']

    ایان اینگرام در سال 2018 به عنوان معاون سردبیر به MedPage امروز پیوست و سرطان شناسی سایت را پوشش می دهد.

افشای اطلاعات

پرستو هیچ ارتباطی با این صنعت فاش نمی کند.

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir