[ad_1]

مقامات روز دوشنبه گفتند ، بدنبال تأیید FDA برای آخر هفته کوکتل مونوکلونال آنتی بادی Regeneron برای خفیف تا متوسط ​​COVID-19 ، عملیات Warp Speed ​​(OWS) دولت فدرال در حال کار است.

دبیر وزارت بهداشت و خدمات بشردوستانه (HHS) الکس هازارد گفت که OWS روز سه شنبه 30000 دوز می فرستد – هر بیمار واجد شرایط COVID-19 یک دوز دریافت می کند – هزاران نسخه دیگر در روزهای آینده ارائه می شود.

وی در طی یک تماس تلفنی با خبرنگاران ، وی همچنین بر قول دولت مبنی بر اینکه این دارو با قیمت های رایگان در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت ، تأکید کرد (با این وجود هنوز هم می توان تجویز محصول داخل وریدی را پرداخت کرد).

مدیر عامل شرکت Regeneron گفت CNBC روز دوشنبه که این شرکت در حال حاضر 80،000 دوز دارد و انتظار دارد 300،000 تا اوایل ژانویه تحویل دهد ، و پس از آن 100،000 دوز اضافی در ماه خواهد آمد.

ارائه این محصول به بیماران یک چالش مهم لجستیکی است ، مقامات توضیح دادند ، همانطور که در مورد الی لیلی باملانیو ویماب ، یکی دیگر از درمان های تزریق که تصویب اضطراری دو هفته پیش بود ، انجام شد.

هر دو دارو باید در بیماران غیر بستری در بیمارستان در معرض خطر پیشرفت بیماری استفاده شوند – به این معنی که آنها برای استفاده سرپایی هستند. از آنجا که بیماران طبق تعریف COVID-19 دارند ، باید با توجه به جهش موجود در موارد ، جدا شده و مکانهایی برای تزریق تعداد زیادی از آنها آماده شود.

Janet Woodcock ، Ph.D. ، رئیس دیرین مرکز FDA برای ارزیابی و تحقیقات مواد مخدر و رئیس OWS ، گفت که این بدان معنی است که سایت هایی که می توانند به این اهداف برسند نیاز به توسعه دارند (اغلب اساساً از ابتدا). ) و موقعیت و موقعیت های آنها برای شناخته شدن در جامعه ، که زمان بر است.

در 2 هفته گذشته ، به گفته آذر ، حدود 85000 دوره درمانی Agent Lilly در 2،467 مکان اعمال شده است. اگر نه همه ، بسیاری قادر به مصرف کوکتل Regeneron خواهند بود.

دکتر جان رد ، MD ، MPH ، از HHS گفت: مقامات در سراسر کشور در حال کار برای توسعه سایت های اضافی هستند. علاوه بر کلینیک های شهرداری ، دولت دوزهایی را برای عملیات بالینی خود اعزام می کند ، از جمله مواردی که توسط وزارت دفاع ، سرویس بهداشتی هند ، اداره بهداشت جانبازان (VA) و دیگران مدیریت می شوند.

Woodcock توجه خود را به سایر موارد مربوط به محصول جدید معطوف کرد. یکی امکان سردرگمی بین دو داروی تزریق که نیازهای دوز متفاوتی دارند. وی گفت که دستورالعمل هایی برای به حداقل رساندن این خطر در حال تهیه است.

وی همچنین اشاره کرد که در آزمایشات بالینی با کوکتل Regeneron ، مشخص شد که بیمارانی که آنتی بادی های خود را در برابر SARS-CoV-2 تولید می کنند ، از ماده مصنوعی بهره مند نمی شوند – فقط بیماران بدون تولید آنتی بادی درون زا پاسخ می دهند. این نشان می دهد که آزمایش آنتی بادی باید در بیمارانی که در غیر این صورت برای محصول نشان داده شده است ، مورد توجه قرار گیرد ، به ویژه در صورت وجود کمبود

[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir