تاکسان خوراکی PFS را در MBC HR مثبت افزایش می دهد


طبق نتایج اولیه یک مطالعه تصادفی ، تاکسان خوراکی به همراه دوز کاهش یافته کپسیتابین ، فاصله بدون پیشرفت در سرطان پستان متاستاتیک (MBC) را حدود 3 ماه افزایش می دهد.

بیماران تحت درمان با تستاکسل و کپسیتابین بقای بدون پیشرفت متوسط ​​9/8 ماه در مقایسه با 9/6 ماه با مونوتراپی کپسیتابین داشتند. دو سوم بیماران در بازوی tesetaxel در 24 هفته در مقایسه با نیمی از افراد گروه دارونما کنترل بیماری داشتند و رژیم کلی ترکیبی خوراکی منجر به پاسخهای عینی بیشتری شد.

دکتر جویس اوشانسی از مرکز پزشکی دانشگاه بیلور در دالاس در جریان جلسه مجازی سمپوزیوم سرطان پستان در سن آنتونیو گزارش داد که این مزایا در زیر گروه های از پیش تعیین شده سازگار است و در متن یک پروفایل اثر جانبی قابل کنترل ظاهر می شود. .

وی نتیجه گیری کرد: “تزتاکسل به علاوه یک دوز کاهش یافته کپسیتابین” یک گزینه درمانی جدید بالقوه برای بیماران مبتلا به گیرنده هورمون مثبت (HR) ، سرطان پستان منفی HER2 است. “

شرکت سازنده و حامی آزمایش Odonate Therapeutics گفت که قصد دارد در اواسط سال 2021 برای بازاریابی در ایالات متحده اقدام کند.

شیمی درمانی با عوارض جانبی آن که غالباً ناتوان کننده است مراقبت استاندارد بیشتر بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک است. اوشونسی گفت که گزینه های دیگری لازم است که ترکیبی از کارایی پایدار و کیفیت زندگی پایدار باشد. مطالعات پیش بالینی نشان داده است که تستتاکسل خوراکی نسبت به پاکلیتاکسل یا دوتاکسل به غلظت های داخل سلولی بالاتر و فعالیت تومور کشی بیشتری دست می یابد.

در یک آزمایش فاز 2 ، تستتاکسل در بیماران مبتلا به HR مثبت و HER2 منفی ، میزان پاسخ عینی 45٪ را تولید کرد. از نظر ایمنی ، تجزیه و تحلیل 211 بیمار که دوز توصیه شده فاز 2 تستتاکسل (به تنهایی یا همراه با کپسیتابین) را دریافت کرده اند ، 3٪ بروز سمیت عصبی درجه 3 ، 5٪ آلوپسی درجه 2 و هیچ واکنش حساسیت نشان داد. فراهم آوردن مبنای آزمون CONTESSA مرحله 3.

بیمارانی که دارای MR HR مثبت ، HER2 منفی ، یا درمان نشده بودند ، یا بیش از یک رژیم قبلی برای MBC نداشتند و در معرض قبلی با تاکسان در یک ماده جدید یا مواد کمکی قرار گرفتند. معیارهای واجد شرایط بودن رژیم های قبلی غدد درون ریز را محدود نمی کند. بیماران به طور تصادفی به تستاکسل و کاهش کپسیتابین یا کپسیتابین با یک عامل با دوز استاندارد تصادفی شدند. درمان تا زمان پیشرفت بیماری یا ایجاد سمیت غیرقابل قبول ادامه داشت.

PFS ، ارزیابی شده توسط یک معاینه رادیولوژیکی مستقل ، به عنوان نقطه نهایی اصلی عمل می کند. این مطالعه برای تشخیص 29٪ کاهش در خطر پیشرفت یا نسبت مرگ (میانگین اختلاف در PFS 2.5 ماه) تشدید شد. متوسط ​​پیگیری 13.9 ماه بود.

تجزیه و تحلیل داده ها شامل 685 بیمار با میانگین سنی 56-57 سال بود. علاوه بر میزان مورد نیاز قبل از قرارگیری در معرض تاکسان ها ، 90٪ 80٪ بیماران از آنتراسایکلین ها ، آلکیلاتورها و غدد درون ریز درمانی استفاده می کردند. حدود نیمی از آنها در معرض مهار کننده CDK4 / 6 قرار گرفتند. کمتر از 10٪ شیمی درمانی قبلی برای MBC داشتند.

تجزیه و تحلیل تفاوت مطلق 2.9 ماه در میانگین PFS به نفع تستاکسل را نشان داد ، که 28.4 reduction کاهش خطر پیشرفت را نشان می دهد (HR 0.716 ، 95 C CI 0.573-0.895 ، پ= 0.003). تجزیه و تحلیل زیرگروه بدون در نظر گرفتن سن ، وضعیت اثر بخشی ، فاصله بدون بیماری پس از تاکسن های قبلی ، درمان مهارکننده CDK4 / 6 قبلی ، وجود / عدم وجود متاستازهای احشایی یا مغزی ، یا منطقه جغرافیایی ، مزیت مشابه تستتاکسل را نشان داد.

افزودن تستاکسل به دوز کاهش یافته کپسیتابین منجر به نرخ پاسخ عینی 57٪ در مقابل 41٪ با مونوتراپی کپسیتابین شد (پ= 0.0002) میزان کنترل بیماری در 24 هفته 67٪ با تستاکسل و 50٪ با داروی کپسیتابین منفرد بود (پ0001/0) داده های بقا به طور کلی ، یک نقطه پایان ثانویه ، نابالغ باقی مانده است. اوشونسی گفت که انتظار می رود آنها در سال 2022 باشد.

عوارض جانبی مرتبط با درمان (TEAE) بیشتر به همراه سندرم بازو و پا (به ترتیب 50.7٪ در مقابل 66.2٪ فقط با کپسیتابین) با تستتاکسل و کپسیتابین شایع بود. شایعترین TE3 TEAE در بازوی تستتاکسل نوتروپنی (71٪ ، تب در 13٪) و اسهال (13.1٪) بود. تقریباً دو برابر بیشتر بیماران در بازوی تستتاکسل به دلیل عوارض جانبی درمان را قطع کردند (23.1٪ در مقابل 11.9٪).

در طی بحثی که پس از ارائه ارائه شد ، مجری کتی آلباین ، دکترای Loyola Medicine در شیکاگو ، در مورد استفاده از دوز کاهش یافته کپسیتابین با تستاکسل ، در مقایسه با مقایسه مستقیم دو دارو به عنوان عوامل منفرد ، سال کرد. اوشونگی پاسخ داد كه CONTESSA به عنوان آزمایشی برای ثبت نام طراحی شده است و در آزمایشات قبلی با دوتاكسل (با یا بدون كپسیتابین یا بدون كپسیتابین) و پاكلیتاكسل (با یا با استفاده از ژمسیتابین) مجموعه ای سابقه ای را دنبال می كرد.

در پاسخ به س fromال مخاطبان مجازی ، اوشونسی از اظهار نظر یا گمانه زنی در مورد تفاوت تستتاکسل با یک تاکسان خوراکی دیگر در حال توسعه خودداری کرد ، با این تفاوت که وی پیشنهاد کرد راحت تر است.

برخی از مخاطبان این س questionال را مطرح کردند که آیا افزایش 2.9 ماهه PFS از نظر بالینی در غیاب داده های کلی بقاival قابل توجه است؟ اوشونسی گفت که نتایج مشابه نتایج آزمایشات با تاکسن های IV در ترکیب با کپسیتابین یا جم سیتابین است.

وی افزود: “هم اكنون به بیماران اجازه می دهد آن را به صورت خوراكی مصرف كنند.”

  • نویسنده['full_name']

    چارلز بانكد سردبیر ارشد آنكولوژی است و همچنین شامل اورولوژی ، پوست و چشم پزشکی است. وی در سال 2007 به MedPage Today پیوست. دنبال می کنم

افشای اطلاعات

مطالعه CONTESSA توسط Odonate Therapeutics پشتیبانی شد.

اوشونگی روابط خود را با AbbVie ، Agendia ، AstraZeneca ، Celgene / Bristol-Myers Squibb ، Eisai ، Eli Lilly ، Genentech / Roche ، Genomic Health ، GRAIL ، Heron Therapy ، Immunomedics ، Ipsen ، Jounce Therapy ، Novartis ، Odonate ، بیوتکنولوژی و سیگن پوما.




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>