تأیید کلشی سین تأثیر زیادی بر CMS گذاشته است


یک مطالعه نشان می دهد که کلشی سین ، داروی قدیمی برای نقرس ، که اغلب به عنوان یک ضد التهاب ارزان قیمت شناخته می شود ، از زمان تصویب FDA تاکنون چنین توافق خوبی نداشته است.

قیمت قرص Medicaid که با توجه به نرخ تورم و تخفیف تنظیم شده بود ، از 0.24 دلار در سال 2008 به 4.20 دلار رسید پس از آنکه FDA رسماً فرم مارک Colcrys را از طریق ابتکار عمل دارویی غیرمجاز آژانس در سال 2009 تأیید کرد.

دکتر ناتالی مک کورمیک از بیمارستان ماساچوست در بوستون و همکارانش در پزشکی داخلی JAMA.

آنها نوشتند: “بر این اساس ، هزینه کلشی سین تک ماده ای 2/833٪ توسط Medicaid افزایش یافت” و “58٪ این افزایش فقط به دلیل افزایش قیمت بود.”

مطالعه آنها از پرونده های داده های Medicaid و Medicare استفاده می کرد تا سال 2017 ، زمانی که ادعاهای ترکیبی Medicaid و Medicare بیش از 340 میلیون دلار برای کلشی سین بود.

گروه مک کورمیک گفت: “سازنده Colcrys ، که یک آزمایش آزمایشی یک هفته ای (185 نفر) انجام داد ، برای درمان نقرس حاد 3 سال انحصار در بازار دریافت کرد و به زودی فرمولاسیون های غیرمجاز در بازار سفارش داده شد که منجر به انحصار مجازی شد.”

“علاوه بر این ، Colcrys حق اختراع این داروی قدیمی را تا سال 2029 دریافت كرده است. بنابراین ، اگرچه بیش از شش داروی عمومی مستقل تا به امروز توسط FDA تأیید شده است ، اما در حال حاضر فقط داروهای عمومی مجاز با امتیاز تعیین شده توسط شركت ها در دسترس است. مارک های تجاری برای درمان نقرس حاد ، پریکاردیت ، و اکنون به طور بالقوه میلیون ها نفر با سکته قلبی ‘پس از مطالعه COLCOT.

این مسئله ممکن است از اهمیت بیشتری برخوردار شود زیرا کلشی سین برای COVID-19 جدی امیدوار کننده به نظر می رسد. این دارو به عنوان یک درمان بالقوه برای COVID-19 در مطالعه عملی RECOVERY ، که مزایای بقای دگزامتازون را نشان داد ، اضافه شد.

جوزف گوگلیمو ، فارم دی ، از دانشگاه کالیفرنیا ، سانفرانسیسکو ، در نسخه همراه خود استدلال می کند: “فقط بخش کوچکی از سرمایه گذاری برای کالکریس لازم بود ، محصولی که ارزش افزوده و بار غیرضروری طولانی مدت را برای هزینه های بهداشتی فراهم نمی کند.” “یافته های فعلی این مطالعه نشان می دهد که هرگز نمی توانیم اجازه دهیم چنین مورد ظالمانه ای دوباره تکرار شود.”

افشای اطلاعات

مک کورمیک کمک های مالی از موسسات تحقیقات بهداشتی کانادا را گزارش می کند.

Guglielmo هیچ ارتباط مهمی با این صنعت نشان نداد.


منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>