[ad_1]

خوش آمدید به آخرین ویرایش خلاصه تحقیق ، هر هفته بهترین گزارش های تحقیق بهداشتی را برجسته می کنید.

آیا گیاهان واکسن COVID بی خطر هستند؟

روزنامه نگار Catherine Eban در این زمینه می نویسد: FDA از لحاظ تاریخی در نتایج بازرسی در کارخانه های تولید واکسن COVID-19 ضعیف بوده است. Vanity Fair.

یک تیم نخبه متشکل از 14 بازرس – معروف به “Team Biologics” – وظیفه نظارت بر 280 گیاه تولید کننده واکسن و فرآورده های خونی را دارد که در ایالات متحده فروخته می شود. بر اساس این گزارش ، این تیم به دلیل سو mis مدیریت اکنون روحیه دارد. یک بازرس ، آری مناخم ، گفت که ایمنی بیمار در معرض خطر است.

شکایت اصلی مناخم این است که بازرسان مانند او ، که وارد می شوند و تخلفات جدی را می بینند که نیاز به تغییر فوری دارد ، با مقاومت رئیسان خود روبرو می شوند و آنها را درجه بندی می کنند. دو سال پیش ، او شکایتی را به دلیل بی نظمی مطرح کرد و متعاقباً FDA را ترک کرد.

به گفته ابان ، نویسنده کتاب ، “ناظران به طور منظم توصیه های محققان را مبنی بر اینکه گیاهان تغییرات فوری در عملکرد خود ایجاد می کنند ، پایین می آورند.” یک بطری دروغ، داروی عمومی پرفروش او ، که با چهار نفر آشنا با عملیات Team Biologics صحبت کرد.

“از سال 2015 تا 2019 ، با وجود یافته های جدی محققان ، هیچ بازرسی انجام شده توسط تیم Biologics منجر به اخطار نامه نشد ، روش اصلی FDA برای مجبور کردن گیاه دارویی به رعایت قوانین تولید ، تجزیه و تحلیل داده های بازرسی را نشان داد. FDA ، “ابان نوشت. مناخیم گفت: “این اجازه درمان گیاهان برای واکسن ها و مواد بیولوژیکی باعث شده است که کارخانه های تولیدی با کمبود کیفیت بدون مانع به کار خود ادامه دهند.”

به گفته ابان ، شرکت های تولیدی در حال حاضر واکسن COVID-19 تولید می کنند ، اما بازرسی کامل FDA را دریافت نمی کنند. در عوض ، محققان از تیم Biologics یادداشت های داخلی در مورد بازرسی های خود را ارائه می دهند – به جای گزارش های بازرسی کامل ، که یک پرونده عمومی است.

سوئد استراتژی COVID را تغییر می دهد

سوئد مسیر خود را به سمت همه گیری تغییر داد و در اواخر ماه گذشته محدودیت های جدید را اعلام کرد زیرا بیمارستان ها مملو از بیماران COVID-19 هستند ، مجله ی وال استریت گزارش ها. (اشتراک لازم است)

در 22 نوامبر ، نخست وزیر استفان لوفون در یک سخنرانی تلویزیونی خطاب به کشور ، سوئدی ها را به لغو تمام جلسات غیر ضروری دعوت کرد و ممنوعیت تجمع بیش از هشت نفر را اعلام کرد. سینماها و سایر اماکن تفریحی تعطیل بودند. دبیرستان ها در این هفته تعطیل شدند.

آدرس لوفون “منجر به تنزل رتبه” رئیس بیماری اپیدمیولوژی کشور ، دکتر آندرس تگنل ، “که به طور موثر کنترل تلاش های همه گیر دولتی را کنار گذاشته است”. بر روزنامه گزارش ها.

درباره چگونگی رویکرد “مصونیت گله” سوئد از ابتدای ابتلا به بیماری همه گیر ، که تگنل هرگز به طور مستقیم تصدیق نمی کند ، مطالب زیادی نوشته شده است. اما آژانس وی هرگز بارها یا رستوران ها را به طور رسمی تعطیل نکرده و در مورد ماسک زدن نیز توصیه ای نکرده است. آنها به سادگی اقداماتی مانند فاصله اجتماعی و شستن دست را توصیه کردند. تگنل اصرار داشت كه مأموریتها اضافی است ، زیرا سوئدیها معمولاً از توصیه های وی پیروی می كنند و این كشور با اقدامات سختگیرانه بهتر از بسیاری دیگر عمل كرده است.

کل تلفات این کشور در هفته گذشته 7000 نفر بوده است ، در حالی که برای دانمارک 878 نفر و برای نروژ 354 نفر بوده است. این در حدود 700 مرگ و میر در هر میلیون نفر در سوئد است ، در حالی که در دانمارک 155 در میلیون و در نروژ 66 مورد است. (در ایالات متحده ، میزان مرگ و میر حدود 880 در هر میلیون نفر است).

این رویکرد درد اقتصادی را نیز دفع نکرد ، زیرا تولید ناخالص داخلی کشور در نیمه اول سال 8.5٪ کاهش یافت و انتظار می رود بیکاری در اوایل سال 2021 به 10٪ برسد ، روزنامه گزارش ها.

کارشناسان Leery در AZ / Oxford Vaccine Data

دانشمندانی که از بیانیه مطبوعاتی AstraZeneca / Oxford در مورد نتایج آزمایشات واکسیناسیون علیه COVID-19 ناراضی هستند ، از داده های منتشر شده در این هفته در لانست، مطابق با BuzzFeed.

این بیانیه مطبوعاتی 23 نوامبر ، براساس نتایج مطالعات انگلیس و برزیل ، ادعا می کند که اثربخشی کلی 70٪ است ، که به نوعی در زیرگروهی که نیمی از دوز اول را دریافت می کند ، به دنبال آن یک دوز کامل دوم به 90٪ می رسد. وقتی دو دوز کامل داده شد ، این واکسن فقط 62٪ موثر بود. بعداً مشخص شد که رژیم نیم دوز یک خطا است و این بیماران زیر 55 سال نیستند.

BuzzFeed گزارش می دهد که از آنجایی که در اواخر ماه مه برای اولین بار در Clinicaltrials.gov گنجانده شده است ، “تعداد گروه های خاص بیمار در این مطالعه بطور مداوم در حال افزایش است ، در نتیجه یک مجموعه گیج کننده شامل 12 گروه آزمایشی و 25 زیر گروه است که هرکدام دارای درمان های کمی متفاوت هستند. “

AstraZeneca / Oxford همچنین هرگز گزارشات آزمایشی خود را به طور کامل منتشر نکرد ، که بر اساس این خبر تفسیر نتایج گزارش شده در بیانیه مطبوعاتی دشوار است. نگرانی های اضافی در مورد شفافیت در ماه سپتامبر بوجود آمد ، زمانی که دادگاه ها به دلیل یک اتفاق نامطلوب جدی در یک شرکت کننده در دادگاه انگلیس به حالت تعلیق درآمد. این وقفه فقط پس از انقضا تماس برای یک سرمایه گذار مشخص شد آمار.

BuzzFeed گزارش می دهد که “به نظر می رسد نتایج” از نظر FDA قابل قبول نیستند “، که انتظار می رود قبل از صدور مجوز اضطراری منتظر نتایج آزمایش دیگری باشد که این شرکت در حال حاضر در ایالات متحده انجام می دهد.

مونسف اسلاوی ، دکترا ، رئیس عملیات Warp Speed ​​، در تاریخ 2 دسامبر گفت: “نتیجه گیری برای اینکه چرا به نظر می رسد نتایج قابل توجهی از نظر کارآیی 90٪ در مقابل 62٪ بوده است ، بدیهی نیست.” “مگر اینکه توضیحی کاملاً شفاف و مبتنی بر حقایق و داده ها در مورد آنچه در پشت این دو عدد است وجود داشته باشد ، به احتمال زیاد بسته برای تأیید کافی نیست.”

  • نویسنده['full_name']

    کریستینا فیوره تیم تحقیق و تحقیق در مورد شرکت MedPage را هدایت می کند. وی بیش از یک دهه روزنامه نگار پزشکی بوده است و کارهای وی توسط بارلت و استیل ، AHCJ ، SABEW و دیگران شناخته شده است. نکات مربوط به داستان را به k.fiore@medpagetoday.com ارسال کنید. دنبال می کنم



[ad_2]

منبع: kaheshvazn-news.ir