آیا وشپا از نتایج منفی امگا 3 عبور خواهد کرد؟


تاریخچه ایکوسپنتان اتیل (واسپپا) به دلیل داده های منفی اخیر پیچیده است ، اما ممکن است خیلی دیر باشد که انتظار داشته باشیم پزشکان از نسخه خودداری کنند در حالی که منتظر یک مطالعه نهایی تر هستید ، که ممکن است هرگز اتفاق نیفتد.

Icosapent اتیل به دلیل کاهش 25 درصدی در عمده حوادث قلبی عروقی (MACE) در مطالعه REDUCE-IT ، اولین بار در سال 2018 گزارش شد.

با این حال ، این مطالعه به دلیل استفاده از دارونما از روغن معدنی مورد انتقاد قرار گرفت. گروه کنترل به طور غیرمنتظره ای افزایش میزان کلسترول LDL پایه و نشانگرهای زیستی التهابی را نشان داد ، حاکی از آن است که روغن معدنی به اندازه محصول قبلی بی اثر نیست. برخی بر این باورند که این ترکیب دارای اثرات بیولوژیکی نامطلوب غیرمنتظره ای است که می تواند به طور کاذب کاهش خطر مرتبط با فرمول سازی اسید ایکوزاپنتانوئیک خالص (EPA) ایکوزاپنتان اتیل را افزایش دهد.

در این ماه ، هنگامی که دو ترکیب دیگر اسیدهای چرب امگا -3 هیچ سود دیگری از دارونما روغن ذرت در مطالعات STRENGTH و OMEMI نشان ندادند ، سایه تیره تری روی محصول روغن ماهی تجویز شد.

اکنون برخی خواستار انجام آزمایش دیگری برای تعیین تأثیر واقعی درمان اكوساپنتیل اتیل در صورت وجود هستند.

استفان ، محقق ارشد STRENGTH گفت: “یک مطالعه قلبی عروقی جدید ، بررسی اتیل ایکوزاپنتان تنها راه تعیین این است که آیا دارو واقعاً MACE را کاهش می دهد یا خیر. در چنین مطالعه ای باید از دارونما واقعاً خنثی مانند روغن ذرت به جای روغن معدنی استفاده شود.” نیسن ، MD ، از کلینیک کلیولند.

جنیفر رابینسون ، دکتر ، از دانشگاه آیووا در شهر آیووا موافقت کرد: “یک مطالعه جدید با دارونما از نظر بیولوژیکی بی اثر خواهد بود.”

اما دیگران متقاعد نشدند که فرایند جدیدی واقعاً لازم است.

“نمیدونم [think] کاهش IT باید “دوباره” انجام شود. اگر REDUCE-IT جدا بود ، فکر می کنم برای حمایت از آن ممکن است آزمایش دیگری لازم باشد. اما REDUCE-IT با یک ضربه معجزه ای نبود. “گفت دکتر ارین میچوس ، دکتر ، از دانشکده پزشکی جان هاپکینز در بالتیمور.

او به تحقیق JELIS استناد می کند ، که نشان می دهد 1.8 گرم اتیل ایکوزاپنتان در روز باعث کاهش 19 درصدی MACE در بین بیش از 18000 نفر در ژاپن می شود. مطالعه برچسب باز بدون دارونما ، روغن معدنی یا موارد دیگر انجام شد.

“این کاملا قابل توجه است. به خصوص با توجه به اینکه ژاپن از رژیم غذایی بیشتری اسیدهای چرب امگا 3 دریافت می کند ، بنابراین این مزیت در مقایسه با مصرف ماهی بیشتر از جمعیت معمول ایالات متحده است. بنابراین به گفته میچوس ، یافته های REDUCE-IT فقط از هیچ کجا بیرون نمی آید – این دومین آزمایش تصادفی بزرگ برای نتایج قلبی عروقی است.

مت بودوف ، MD ، از UCLA ، که در عوض از مطالعه موفقیت آمیز روغن معدنی در برابر روغن ذرت حمایت می کند ، استدلال می کند که EPA فاقد یک جز comp مقایسه ای روغن معدنی است ، بنابراین نیازی به تحقیق بیشتر نیست.

در هر صورت ، انجام آزمایشی جدید با اتیل اكوساپنتان باید مورد بحث باشد: بعید است بودجه چنین آزمایشی توسط تولید كننده آمارین تأمین شود ، با توجه به اینكه این دارو در دسامبر گذشته تاییدیه FDA را برای پیشگیری از بیماریهای قلبی عروقی دریافت كرده است. فقط در سپتامبر امسال درخواست حق ثبت اختراع را از دست داد.

این کجا پزشکان را در انتظار یک آزمایش جدید می گذارد که حتی اگر آنها تلاش کنند چندین سال طول می کشد تا نتیجه بگیرد؟ وقتی بیمار اکنون معیارهای REDUCE-IT را دارد ، چه باید کرد؟

“برای بیماران با تری گلیسیرید بالا و خطر قلبی عروقی بالا ، من توصیه می کنم ابتدا همه روش های درمانی پیشگیرانه ، از جمله استاتین های با دوز بالا ، داروهای فشار خون و داروهای ضد پلاکت را در صورت وجود بهینه کنید. همچنین کاهش وزن در کاهش تری گلیسیرید نیز مفید است.” گفت نیسن.

وی هشدار داد: برای بیمارانی که در معرض خطر بسیار بالا هستند و علیرغم سایر روشهای درمانی موثر ، سطح تری گلیسیرید آنها به طور مداوم بالاست ، تجویز اتیل اكوزاپن قابل قبول است ، اما پزشكان باید توجه داشته باشند كه این دارو خطر فیبریلاسیون دهلیزی را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.

REDUCE-IT ، STRENGTH و OMEMI سطوح بالاتری از فیبریلاسیون دهلیزی (Afib) با اسیدهای چرب امگا 3 را نشان دادند. این مطابق با داده های مشاهده شده از ادبیات است.

میچوس گفت: “من فکر می کنم این بیشتر از نگرانی در مورد روغن های معدنی به من تعلل می کند. اگرچه در REDUCE-IT هیچ خطر سکته مغزی ناشی از Afib افزایش پیدا نکرده است ، اما من فکر می کنم نگرانی Afib نیاز به نظارت بیشتر در نظارت پس از بازاریابی دارد.” .

میهوس گفت ، در نهایت ، STRENGTH الگوی تجویز خود را تغییر نخواهد داد امروز MedPage: این هنوز اتیلیک ایکوزاپنتان را برای بیماران با پروفیلاکسی ثانویه و بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به علاوه یک عامل خطر دیگر که تری گلیسیرید بالا دارند تجویز می کند ، حتی اگر کلسترول LDL توسط یک استاتین کنترل شود.

Deepak Bath ، MD ، محقق ارشد تحقیق REDUCE-IT ، می گوید بخشی از توضیح چرایی اثر اتیل ایکوزاپنتان در REDUCE-IT است ، اما محصول دیگر امگا 3 که شکست خواهد خورد این است که اثرات اسیدهای چرب در دوز و ترکیب متفاوت است. MPH ، از بیمارستان و دانشکده پزشکی زنان بریگهام و هاروارد در بوستون.

یک نظریه این است که مزایای EPA خالص در اتیل ایکوزاپنتان ممکن است توسط اسید دوکوزا هگزانوئیک (DHA) جبران شود ، که ممکن است توضیح دهد که چرا ترکیب عوامل EPA / DHA در STRENGTH و OMEMI بهتر از دارونما نیست.

“EPA و DHA در نحوه قرار گرفتن آنها در ذرات لیپوپروتئین و غشای سلولی متفاوت هستند ، DHA باعث ایجاد اثر برهم زننده غشا membrane لیپیدی می شود” ، در حالی که EPA ثبات غشایی بیشتری را به همراه دارد. “همچنین در اثر آنها بر روی نشانگرهای زیستی التهابی ، میزان اکسیداسیون لیپید و عملکرد اندوتلیال تفاوت هایی وجود دارد.”

رابینسون همچنین اظهار داشت که دارونما روغن ذرت ممکن است دارای مزایای قلبی عروقی متوسطی باشد و برخی از مزایای متوسط ​​EPA / DHA را پوشانده است.

علاوه بر این ، اگر اسیدهای چرب امگا 3 به روشی تهیه و فرآوری یا بسته بندی شود که منجر به اکسیداسیون شود ، می تواند فواید بیولوژیکی خود را از دست بدهد.

رابینسون توضیح داد: “در FORCE ، كربوكسیلاسیون ممكن است خصوصیات فیزیكی EPA را تغییر داده باشد. چنین تغییری در ساختار مولكولی ممكن است با خواص تثبیت كننده غشا در اتیل ایكوزاپنتان ، كه تصور می شود مفید است ، تداخل داشته باشد.”

  • نیکول لو گزارشگر MedPage Today است ، جایی که اخبار قلب و عروق و سایر تحولات پزشکی را پوشش می دهد. دنبال می کنم




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>