آزمایش های منفی روغن ماهی نباید باعث کاهش REDUCTION شود


نتایج مطالعات STRENGTH و OMEMI ، گزارش شده در جلسات قلب مجازی انجمن قلب آمریکا ، نشان می دهد که دو فرمولاسیون اسیدهای چرب امگا 3 قادر به کاهش حوادث قلبی عروقی در بیماران با افزایش تری گلیسیرید و کلسترول HDL پایین نیست. دکتر استفان نیسن ، رئیس کمیته اجرایی STRENGTH ، به این موضوع گفت امروز MedPage که یافته ها نشان می دهد که مطالعه REDUCE-IT (با محصول متفاوت امگا 3) مثبت کاذب است.

در این انحصاری امروز MedPage ویدئو ، دیپاک بات ، MD ، از مرکز قلب و عروق بیمارستان بریگام و زنان در بوستون و محقق اصلی تحقیقات REDUCE-IT ، این ادعا را رد می کند.

در زیر متن سخنان وی آورده شده است:

بعد از ارائه آزمایش های مختلف با اسیدهای چرب امگا 3 بحث های زیادی وجود داشت. در حقیقت ، دو آزمایش متفاوت ارائه شد. یکی از آنها مطالعه STRENGTH بود ، یک مطالعه بزرگ قلب و عروق که به دنبال مخلوط خاصی از اسیدهای چرب امگا 3 ، یک مخلوط چهار گرم در روز از DHA است. [docosahexaenoic acid] و EPA [eicosapentaenoic acid]، و همچنین برخی اسیدهای چرب دیگر در آنجا ، و این مطالعه منفی بود – یعنی هیچ فایده ای از دارو نداشت.

این یک مطالعه بزرگ و خوب انجام شده بود و من باید محققان را تبریک بگویم. این در یافته های خود نهایی بود.

من همچنین فکر کردم ، چیزی واقعاً جالب ، که ممکن است به طور کامل منتشر نشده باشد ، نشان می دهد که این دارو به طور قابل توجهی سطح تری گلیسیرید را کاهش داده است ، اما حوادث ایسکمیک را کاهش نداده است و من فکر می کنم این یک شکست مهم است.

اگرچه به اندازه کافی برای رویدادها تغذیه می شود ، اما در حوادث ایسکمیک هیچ کاهشی وجود ندارد ، بنابراین فکر می کنم پیام مهمی در آنجا وجود دارد. همه مواردی که تری گلیسیرید را کاهش می دهند لزوما خطر قلبی عروقی را کاهش نمی دهند. این به نوعی مانند یک داستان قدیمی است که در آن به مارکرهای جایگزین نگاه می کنیم و گاهی ممکن است گمراه شویم ، بنابراین این یک پیام مهم است. تاریخچه تری گلیسیرید هنوز حل نشده است.

تلاش های دیگری نیز وجود دارد که به دنبال راه های دیگری برای کاهش تری گلیسیرید هستند یا در حال جستجو هستند – در برخی موارد در همان دامنه این دارو ، و در بعضی موارد چندین برابر کاهش بیشتر ، بعضی با عوامل درمانی جدید بر اساس RNA ، به عنوان مثال .

این مطالعات به طور قطعی پاسخ خواهند داد که آیا کاهش تری گلیسیرید به تنهایی برای کاهش خطر قلبی عروقی کافی است ، اگر کاهش زیادی در تری گلیسیریدها در برخی از این ترکیبات باشد یا اینکه ما فکر کرده ایم که تری گلیسیریدها را به عنوان یک عامل خطر قابل اصلاح تصور می کنیم. در حالی که این ممکن است به سادگی یک عامل خطر باشد – و ما آن را به طور قطع می دانیم – اما شاید عاملی باشد که قابل اصلاح نباشد.

همچنین به این AHA ، یک مطالعه خوب انجام شده دیگر ، مطالعه OMEMI که به دنبال مخلوط DHA 1.8 گرم در روز است ، و همچنین مطالعه دیگری با اسیدهای چرب امگا 3 ارائه شده است ، و این نیز منفی بود ، به خصوص در STEMI [ST-elevation myocardial infarction] بیماران. یک بار دیگر ، من فکر کردم که بسیار خوب تأمین شده است ، اما هیچ نشانه ای از سود وجود ندارد.

در واقع ، هر دو مطالعه آسیب را پیشنهاد کرده اند – یعنی افزایش قابل توجهی در فیبریلاسیون دهلیزی ، و من می گویم صرف نظر از آمار ، افزایش مطالعه OMEMI. من می توانم در مورد بحث کنم پ ارزش ، اما من فکر می کنم محققان آن را به طور مناسب به عنوان یک سیگنال واقعی تفسیر کرده اند ، بنابراین هیچ فایده و ضرری ندارد.

بنابراین ، دو آزمایش منفی ، اما هر یک بسیار آموزنده است.

من فکر می کنم وقتی در یک زمینه گسترده تر مشاهده می شود ، این امر همزمان با تلاش های زیادی برای ایجاد ترکیبات EPA و DHA است که مثبت نبوده اند. این یک داستان کاملاً ثابت بود. اگر به زیرگروههای برخی از آزمونها یا نقاط انتهایی منفرد نگاه کنید ، استثنائاتی وجود دارد – برای مثال آزمون ASCEND. مرگ عروقی اسمی به طور قابل توجهی کاهش می یابد ، اما مطالعه کلی خنثی است.

آزمون VITAL نیز ، آزمون کلی خنثی بود. اما اگر به برخی از زیر گروه ها یا نقاط انتهایی ثانویه خاص نگاه کنید ، نکاتی از مثبت بودن در آنجا وجود داشت ، اما به طور کلی آزمایشات در بیشتر موارد به نقطه نهایی اصلی خود نرسیدند.

با این حال ، دو استثنا بسیار قابل توجه در این مورد وجود دارد. آزمون REDUCE-IT که به عنوان قطع کننده مدار AHA 2018 ارائه داده اید و این تست در سال منتشر شده است مجله پزشکی نیوانگلند، به طور مفصل کاهش بزرگ و قابل توجه حوادث قلبی عروقی ، از جمله مرگ ناشی از دلایل قلبی عروقی ، با یک نوع نسخه خاص از EPA بسیار خالص را توصیف می کند ، بنابراین مخلوطی از اسیدهای چرب امگا 3 نیست ، بلکه EPA یا اسید ایکوزاپنتانوئیک است. در آنجا چهار گرم در روز بود ، بنابراین یک دوز بالای EPA خالص و یک مطالعه بسیار مثبت. و در آنجا متوجه افزایش فیبریلاسیون دهلیزی شدیم.

اکنون آزمون دیگری که قبل از این اتفاق افتاده بود – همچنین مثبت بود – همچنین از EPA ، آزمون JELIS منتشر شده در استفاده می کند لانست در سال 2007. مطالعه مهم مهم دیگری نیز انجام شده است ، و با 1.8 گرم در روز در یک جمعیت عمدتا ژاپنی یا یک جمعیت کاملا ژاپنی ، کاهش قابل توجهی در وقایع ایسکمیک وجود دارد. این جمعیتی بود که سطح پایه EPA بالاتری داشتند که دوز کمتری از EPA نسبت به آنچه در REDUCE-IT استفاده کردیم به آنها داده شد و هنوز یک مطالعه مثبت بود.

تفاوت های زیادی بین REDUCE-IT و JELIS وجود داشت ، اما یکی از آنها به ویژه در زمینه مباحث زیادی که از مطالعه STRENGTH به وجود آمده و مربوط به انتخاب دارونما است بسیار مهم است.

در حالی که در REDUCE-IT از پلاسبو با روغن معدنی استفاده کردیم – البته در مقادیر کمتری ، ماده ای که معمولاً در صورت استفاده از آن به مقدار بی اثر در نظر گرفته می شود – در مطالعه JELIS ، آنها از دارونما استفاده نکردند. این مطالعه اصطلاحاً برچسب باز بود ، بسیار تصادفی اما بدون دارونما. بیماران یا EPA دریافت کردند یا آن را دریافت نکردند و در این مطالعه نقاط نهایی اعطا و ارزیابی کورکورانه انجام شد.

این به اصطلاح طراحی کاوشگر است تا هر نوع تعصب را به حداقل برساند. در حقیقت ، ما در یک مطالعه طولانی مدت JELIS انتظار تعصب نداشتیم. بنابراین ، دو آزمایش مختلف EPA که مثبت بودند ، هر یک از اتیلیوسیم به عنوان ماده فعال استفاده کردند. بسیاری از مردم این موضوع را در مورد JELIS نمی دانند.

اما در این مطالعه در REDUCE-IT یک دارونما وجود نداشت ، اما اساساً هر دو در یک مکان با کاهش قابل توجه حوادث ایسکمیک ، با کاهش خطر نسبی 19 درصدی 1.8 گرم در روز اتیلیک اکوپاسپتانان مورد استفاده در JELIS و کاهش 25 درصدی خطر نسبی با چهار گرم در روز استفاده شده در REDUCE-IT ، بنابراین در واقع یک داستان منسجم بسیار خوب است.

به نظر می رسد ، همانطور که اغلب در پزشکی اتفاق می افتد ، آنچه که ما مطالعه می کنیم مربوط به داروی واقعی است. همه چیز در این مورد نمی تواند به عنوان یک کلاس اثر ترکیب شود ، زیرا اسیدهای چرب امگا 3 و زیست شناسی آنها بسیار پیچیده است و اسیدهای چرب امگا 3 می توانند بسیار متفاوت باشند. دوزها ، اسید چرب دقیق امگا 3 و فرمولاسیون.

البته فرمولاسیون برای هر دارویی از اهمیت زیادی برخوردار است. این مسئله حتی ممکن است در مورد اسیدهای چرب امگا 3 صدق کند. زیرا اگر آنها به روشی تهیه و فرآوری یا بسته بندی شوند که منجر به اکسیداسیون اسیدهای چرب امگا 3 شود ، در این صورت می تواند هرگونه سود بیولوژیکی بالقوه را از دست بدهد.

این یک علم واقعاً جذاب است که از AHA برای اسیدهای چرب امگا 3 خارج می شود ، اما وقتی در یک زمینه وسیع تری مشاهده شود ، واقعاً با آنچه از مطالعات قبلی دیده ایم همخوانی دارد.

  • Greg Laub در سال 2005 به عنوان مدیر تولید به MedPage Today پیوست و در سال 2007 راه اندازی بخش فیلم را رهبری کرد. وی در حال حاضر مسئول تولید فیلم در وب سایت است. دنبال می کنم




منبع: kaheshvazn-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>